REVOXIN 50MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluvoksamin maleat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB08

INN (International Adı):

fluvoxamine maleate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
REVOXİN
® 50 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mısır nişastası, prejelatinize
nişasta, sodyum stearil fumarat,
koloidal silikon dioksit, metil hidroksipropil selüloz, polietilen
glikol 6000, talk, titanyum
dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_1._
_ _
_REVOXİN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2._
_ _
_REVOXİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REVOXİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REVOXİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.REVOXİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REVOXİN
®
, selektif serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) denilen ilaç
grubuna dahildir.
2 / 15
SSRI’lar, eksikliği depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
(aşırı titizlik, kontrol
arzusu gibi düşünce ve bu düşünceleri zihinden atmak için
yapılan çoğu kez anlamsız ve
tekrarlayıcı davranışlar) gibi rahatsızlıklara neden olan
serotonin isimli maddenin, sinir
hücreleri üzerindeki etkisini arttırırlar. REVOXİN
®
fluvoksamin denilen bir madde içerir. Bu
bir antidepresandır. Depresyonu (majör depresif bozukluğu - sosyal
yetenekleri bozacak
derecede kederli olma hali) tedavi

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REVOXİN
®
50 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Fluvoksamin maleat
50,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum stearil fumarat
1.80 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü düz diğer yüzü
çentikli film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Major depresif bozukluğun tedavisinde
•
Obsesif-kompulsif bozuklukların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz günlük 100 mg’ dır. Akşamları bir defa
alınan 50 mg ya da 100 mg’lık
dozlar ile başlanmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra 3-4 hafta
içinde ve daha sonra klinik
değerlendirmede ihtiyaç duyulması halinde doz gözden geçirilmeli
ve ayarlanmalıdır. Daha
yüksek dozlarda istenmeyen etki potansiyelinin artabilmesine rağmen,
tavsiye edilen dozun
birkaç hafta uygulanmasından sonra yetersiz yanıt alınması
durumunda, bazı hastalarda günde
DEPRESYON TEDAVISINDE:
Yetişkinler:
2 / 20
maksimum 300 mg’ a kadar kademeli olarak artırılan doz faydalı
olabilir (bakınız bölüm 5.1).
150 mg’ a kadar olan dozlar tercihen akşam olmak üzere tek doz
halinde verilebilir. 150 mg’
dan fazla olan toplam günlük dozun 2 veya 3’e bölünerek
verilmesi tavsiye edilmektedir.
Hastanın etkili en düşük dozu almasını sağlayacak şekilde
bireysel doz ayarlamaları dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon hastaları, semptomlardan tamamen kurtulmaları için en az
6 ay olmak üzere yeterli
bir süre boyunca tedavi edilmelidir.
OBSESIF KOMPULSIF BOZUKLUK TEDAVISINDE:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz günlük 100-300 mg' dır. Başlangıç olarak
günlük 50 mg’lık doz önerilir.
Daha yüksek dozlarda istenmeyen etki potansiyelinin artabilmesine
rağmen, tavsiye edilen
dozun birkaç hafta verilmesinden sonra yetersiz yanıt alınması
durumunda, bazı hastala