REXAPIN 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
REXAPİN 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Olanzapin
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Prejelatinize nişasta, avicel ph 102, kolloidon VA 64, laktoz
(sığır sütünden
elde edilir)
, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum
dioksit,
makrogol/PEG 3000, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REXAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REXAPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REXAPİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REXAPİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REXAPİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REXAPİN 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı
tablettir. REXAPİN film kaplı
tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.
REXAPİN olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. REXAPİN
antipsikotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli
veya gergin hissedebilirler.
2/9
•
Heyecan

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REXAPİN 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütünden elde edilir)
130 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum
birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni
_: _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
2/19
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde
duygudurum semptomları için
ek tedavi