RİSBONE D 150 MG/5600 I.U. FİLM KAPLI TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Risedronat sodyum hemipentahidrat, Vitamin D 3

Mevcut itibaren:

KAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB07

INN (International Adı):

Risedronat sodyum hemipentahidrat, Vitamin D 3

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
RİSBONE D
3
150 MG/5600 I.U. FİLM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 5600 IU
kolekalsiferol
(vitamin D
3
) (koyun kaynaklı) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, opadry
mavi ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİSBONE D_
_3 _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RİSBONE D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RİSBONE D_
_3 _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RİSBONE D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._
1.
RİSBONE D
3
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİSBONE D
3
, 3 adet film tablet içeren Opak PVC/PE/PVdC-Alüminyum folyo blister
ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
•
Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
şeklindedir. Her bir film tablet, 150
mg risedronat sodyum ve 5600 IU kolekalsiferol içerir (koyun
kaynaklı).
•
Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir.
•
RİSBONE D
3
, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde kullanılır.
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2.
RİSBONE D
3
’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Risbone D
3
150 mg/5600 I.U. Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Risedronat sodyum
150 mg
Kolekalsiferol (Vitamin D
3
)
5600 IU (koyun kaynaklı )
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
yetişkinlerde önerilen RİSBONE
D
3
dozu, ayda bir kez alınan 150 mg/5600 IU film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FILM KAPLI TABLET HER AY AYNI GÜN ALINMALIDIR.
•
Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan
katyonlardan etkilenmektedir
(Bkz. Bölüm 4.5). Bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için
hastalar RİSBONE D
3
’ü
kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya
içeceklerden (su dışında) 30
dakika önce, su ile birlikte almalıdır. RİSBONE D
3
, yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden
sularının
kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan,
bunların
kullanılmaması
gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2).
•
RİSBONE D
3
’ü almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozunda 7 günden
fazla zaman var
ise
ertesi
gün
sabah
RİSBONE
D
3
almalıdır.
Daha
sonra
hastalar
ayda
bir
dozlarını,
başlangıçta belirlenen tarihte almaya devam etmelidir.
•
Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise,
hastalar normal aylık doz zamanına
kadar
beklemeli
ve
sonrasında
ilk
planlanan
şekilde
ayda
bir
tablet
kullanmaya
devam
etmelidirler.
•
Aynı haftada iki tablet alınmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
RİSBONE D
3
film kaplı tablet su ile içilmelidir. Tabletler emilmemeli veya
çiğnenmemelidir.
RİSBONE D
3
, mideye geçisin kolaylaştırılması için dik pozisyonda
alınmalıdır. Hastalar tableti
aldıktan sonr