国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Risedronat sodyum hemipentahidrat, Vitamin D 3
KAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BB07
Risedronat sodyum hemipentahidrat, Vitamin D 3
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI RİSBONE D 3 150 MG/5600 I.U. FİLM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 5600 IU kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (koyun kaynaklı) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, opadry mavi ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİSBONE D_ _3 _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _RİSBONE D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _RİSBONE D_ _3 _ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _RİSBONE D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ 1. RİSBONE D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • RİSBONE D 3 , 3 adet film tablet içeren Opak PVC/PE/PVdC-Alüminyum folyo blister ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. • Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet şeklindedir. Her bir film tablet, 150 mg risedronat sodyum ve 5600 IU kolekalsiferol içerir (koyun kaynaklı). • Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir. • RİSBONE D 3 , postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi) tedavisinde kullanılır. 1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2. RİSBONE D 3 ’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Risbone D 3 150 mg/5600 I.U. Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Risedronat sodyum 150 mg Kolekalsiferol (Vitamin D 3 ) 5600 IU (koyun kaynaklı ) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yetişkinlerde önerilen RİSBONE D 3 dozu, ayda bir kez alınan 150 mg/5600 IU film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FILM KAPLI TABLET HER AY AYNI GÜN ALINMALIDIR. • Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5). Bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar RİSBONE D 3 ’ü kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce, su ile birlikte almalıdır. RİSBONE D 3 , yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2). • RİSBONE D 3 ’ü almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozunda 7 günden fazla zaman var ise ertesi gün sabah RİSBONE D 3 almalıdır. Daha sonra hastalar ayda bir dozlarını, başlangıçta belirlenen tarihte almaya devam etmelidir. • Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise, hastalar normal aylık doz zamanına kadar beklemeli ve sonrasında ilk planlanan şekilde ayda bir tablet kullanmaya devam etmelidirler. • Aynı haftada iki tablet alınmamalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: RİSBONE D 3 film kaplı tablet su ile içilmelidir. Tabletler emilmemeli veya çiğnenmemelidir. RİSBONE D 3 , mideye geçisin kolaylaştırılması için dik pozisyonda alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonr 阅读完整的文件