RIBASPHERE 200 MG 70 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

RIBAVIRIN

Mevcut itibaren:

BIOMEKS

ATC kodu:

J05AB04

INN (International Adı):

RIBAVIRIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ribavirin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

RİBASPHERE 200 MG KAPSÜL  
Kapsül   
Ağızdan alınır. 

•   ETKIN MADDE:  200 mg ribavirin.  
•   YARDIMCI  MADDELER:  Mikrokristalize  selüloz,  laktoz  monohidrat,  Kroskarmeloz  sodyum, 
Povidon.  Kapsül  kılıfı,  jelatin  ve  titanyum  dioksit  içerir.  Kapsül  kılıfının  üzerindeki  baskı, 
ş
elak, propilen glikol, güçlü amonyak solüsyonu ,renk maddeleri (E172,E132,E171) içerir. 

BU  ILACI  KULLANMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•   _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•   _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•   _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•   _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz.  _
•   _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

1. _R_İ_BASPHERE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. _
_R_İ_BASPHERE’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. R_İ_BASPHERE NASIL KULLANILIR?  _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. R_İ_BASPHERE 'IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. RİBASPHERE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

RİBASPHERE Kapsül, blisterlerde 70 ve 84 adet beyaz renkli 200 mg’lık sert kapsül içeren 
ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır.  

RİBASPHERE  (ribavirin),  birçok  virüs  tipinin  çoğalmasını  önler.

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

RİBASPHERE 200 mg Kapsül   

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: RİBASPHERE Kapsül 200 mg ribavirin içerir.  
YARDIMCI MADDE(LER): 15 mg laktoz monohidrat içerir.  
Yardımcı madde(ler) için 6.1’e bakınız.  

3.

FARMASÖTİK FORM  

Oral Kullanım için Kapsül.  
 Yeşil “riba / 200” logo baskılı beyaz,opak kapsüller 
4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

RİBASPHERE peginterferon alfa-2b [erişkinler] veya interferon alfa-2b’den biri ile  
[erişkinler, çocuklar (3 yaş ve üzeri), ve adolesanlar] kombine olarak kronik hepatit C 
tedavisinde endikedir. RİBASPHERE monoterapi şeklinde uygulanmamalıdır.  

RİBASPHERE’in,  interferon  alfa-2b  dışında,  diğer  interferon  formları  ile  birlikte 
kullanıldığında  veya  çocuklarda  veya  adolesanlarda  peginterferon  alfa-2b  ile 
kullanımında etkili ve güvenli olduğuna dair bilgi yoktur.  

Ayrıntılı  bilgi  için  peginterferon  alfa-2b  veya  interferon  alfa-2b  prospektüslerine 
başvurunuz.  

NAIV HASTALAR  
_Eri_ş_kin hastalar :_
 RİBASPHERE, interferon alfa-2b ile birlikte; daha önce tedavi  
edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT seviyesi yüksek, serum HCV-
RNA’sı  pozitif  olan  erişkin  kronik  hepatit  C  hastalarında  endikedir    (Bkz.  Uyarılar 
/Önlemler). Bu kombinasyon, aynı zamanda klinik olarak stabil HIV koenfeksiyonu 
olanlar  dahil,  naiv  hastalarda  kullanılır.  Söz  konusu  PegIntron  +  Ribasphere 
kombinasyonu  ayrıca,  interferon  alfa  tedavisine  daha  önce  yanıt  vermiş  (ALT 
düzeyleri  tedavi sonunda normale dönmüş), ancak daha sonra nüksetmiş hastalard