RICUS 3 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidone

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
RİCUS
® 3 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 3 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilen),
mikrokristalin
selüloz, hidroksipropil metil selüloz (E464), prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat (E572),
opadry II sarı [kinolin sarısı alüminyum lak (E104), FD&C sarı #6
/ gün batımı sarısı FCF
alüminyum lak (E110), polivinil alkol, sarı demir oksit (E172),
titanyum dioksit (E171), talk
(E553(b)), polietilen glikol]
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİCUS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİCUS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİCUS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİCUS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİCUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİCUS
®
etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 3 mg risperidon
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXZW56M0FyZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 17
•
RİCUS
®
sarı renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tablettir. 20
tablet içeren ambalajlar
ile kullanıma sunulmaktadır. Tablet içerisi

Ürün özellikleri

1 / 33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİCUS
®
3 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
3 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
177 mg
FD&C sarı #6 / gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110)
0,005 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, bir yüzü çentikli*, oblong film kaplı tablet.
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı
olur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİCUS
®
, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya negatif (künt
afekt,
emosyonel ve
sosyal
çekingenlik ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİCUS
®
, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk
duygusu, anksiyete) da
hafifletir. RİCUS
®
, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame
tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RİCUS
®
, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu
epizodlar; duygu
durumu
yükselmesi
veya
aşırı
hassaslaşması,
kendini
aşırı
beğenme,
uykuya
duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİCUS
®
,
agresif
veya
diğer
yıkıcı
davranışların
ön
planda
olduğu
davranış
ve
diğer
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXZW56M0FyZW56ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 33
yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİCUS
®
ayrıca ilk tedaviye cevap