RILACE PLUS 20 MG/25 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lisinopril dihidrat+hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

lisinopril+hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİLACE PLUS 20 MG/25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 20 mg lisinoprile eşdeğer 21,8 mg lisinopril dihidrat
ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat anhidr, sarı demiroksit
(E172),
kırmızı demiroksit (E172), mısır nişastası, prejelatinize
nişasta ve magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. RİLACE PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. RİLACE PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. RİLACE PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİLACE PLUS iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid.
Bu maddelerin her ikisi
de kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar
aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid
bir idrar söktürücüdür.
İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara
geçmesini sağlarlar. Lisinopril
ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır.
Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın
düşmesine yardımcı olur. Böylece
kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını
kolaylaştırır.
Dok

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLACE PLUS 20 mg/25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
20 mg lisinoprile eşdeğer 21,80 mg lisinopril dihidrat ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık somon renkli, hafif bikonveks tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİLACE PLUS, kombine tedavi gerektiren hastalarda esansiyel
hipertansiyonun tedavisi için
endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
RİLACE PLUS tablet orta derece veya şiddetli hipertansiyon
tedavisinde tercih edilmelidir.
Monoterapi veya diğer ilaçlarla kontrol altına alınamayan
hastalarda RİLACE PLUS tablet
tedavisine geçilebilir.
Doz, her hastada alınan yanıta göre ayarlanmalıdır. Genellikle 20
mg lisinopril + 12,5 mg
hidroklorotiyazid yeterli kan basıncı kontrolünü sağlar. Bu dozun
yeterli olmadığı hastalarda
hidroklorotiyazidin
dozu
yükseltilmek
istendiğinde,
20
mg
lisinopril
+
25
mg
hidroklorotiyazid kullanılmalıdır.
RİLACE PLUS tabletin önerilen başlangıç tedavi dozu günde bir
defa 1 tablettir. Eğer istenen
terapötik etkiye bu dozla 2-4 hafta içerisinde ulaşılamazsa,
RİLACE PLUS tabletin dozu
günde bir defa iki tablet olmak üzere artırılabilir (Bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI
Sadece oral kullanım içindir. Tabletler bir bardak suyla
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kreatinin klerensi 30 mL/dk. üzerinde olan hastalarda normal doz
kullanılabilir.
Tiyazid grubu diüretikler böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda uygun bir diüretik
olmayabilir ve kreatin klerensi 30 mL/dk. ve altında olan hastalarda
(orta ve ağır böbrek
yetmezliği olanlar) etkisizdir.
2
RİLACE
PLUS
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
başlangıç
tedavisi
olarak
kullanılma