Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BB01
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat
8,60 g + 0,30 g + 0,33 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorida dihidrata
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, Italija
Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-098752069-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI OTOPINA ZA INFUZIJU natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ringerova otopina Fresenius Kabi i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi? 3. Kako primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI ? Ringerova otopina Fresenius Kabi je otopina za infuziju. Ringerova otopina Fresenius Kabi se upotrebljava: za liječenje dehidracije (gubitka vode) za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi) za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem) kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih lijekova i elektrolita (soli) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINGEROVU OTOPINU FRESENIUS KABI? NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINGEROVU OTOPINU FRESENIUS KABI AKO IMATE: hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu) dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati dovoljno krvi) UPOZORENJA I MJERE OPREZA OBRATITE SE VAŠEM LIJEČNIKU, LJEKARNIKU ILI MEDICINSKOJ SESTRI PRIJE NEGO PRIMITE RINGEROVU OTOPINU FRESENIUS KABI: ako imate zatajenje srca ako Vam se nakuplja tekućina u tijelu ili u plućima (periferalni ili plućni edem) ako im Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV 500 ml otopine sadrži: Natrijev klorid 4,30 g Kalijev klorid 0,15 g Kalcijev klorid dihidrat 0,165 g 1000 ml otopine za infuziju sadrži: Natrijev klorid 8,60 g Kalijev klorid 0,30 g Kalcijev klorid dihidrat 0,33 g Elektroliti: Na + 147 mmol/l K + 4,02 mmol/l Ca ++ 2,25 mmol/l Cl - 156 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Teorijska osmolarnost 309 mosm/l Titracijska kiselost <1 mmol NaOH/l pH 5,0 – 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.). hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline, peri-operativni gubitak vode i elektrolita). osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lijekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima. PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE 40 ml/kg dnevno, do 3000 ml/24 sata. H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 PREPORUČENA DOZA ZA DOJENČAD I DJECU 20 ml do 100 ml/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama. BRZINA DAVANJA Do 5 ml/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim potrebama. MAKSIMALNA DNEVNA DOZA Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima. U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 ml/kg tjelesne težine te se ne bi smio prekoračiti. Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u slučaju velikih gubitaka i potreba za tekućinama, npr. u bolesnika s opeklinama. Način primjene Za perifernu ili centralnu infuziju u venu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - izotonične hiperhidracije ili hipervolemije - hipertonične dehidracije - hipernatremije - hiperkalemije - hiperkloremija - hiperkalcemija - akutnog zatajenja bubrega - nekompenziranog zatajenja srca 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Treb Belgenin tamamını okuyun