RIVAXEL 2 MG/ML 120 ML ORAL SOLUSYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rivastigmine

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

Exelon

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rivastigmin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9 

KULLANMA TALİMATI 
RİVAXEL
®
 2 MG/ML ORAL SOLÜSYON 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: Her bir mililitre solüsyon 3.2 mg rivastigmin
hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 
mg rivastigmin içerir. 
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, sitrik asit, susuz; sodyum sitrat, kinolin sarısı (E104), 
saf su (k.m) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.   _

  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:   
_1  RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?   _
_2  RİVAXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER   _
_3  RİVAXEL NASIL KULLANILIR?   _
_4  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?   _
_5  RİVAXEL’IN SAKLANMASI   _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.   

1.  RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?   
RİVAXEL  oral  çözeltiyi,  çocuk  emniyet  kapaklı,  amber  renkli  cam  şişe  içerisinde  120 
mililitrelik berrak sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir Oral solüsyon, plastik bir 
tüp kabında bulunan oral dozlama şırıngası ve borulu tıpa ile birlikte paketlidir. Her 1 ml 
solüsyon, 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer
bazda 2 mg rivastigmin içerir. 

RİVAXEL,  

Ürün özellikleri

 1 / 15 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RİVAXEL
®
 2 mg/ml Oral Solüsyon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : 
1.0 mL’de; 
Rivastigmin hidrojen tartarat 3.2 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer
bazda)  

YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.  

3. 
FARMASÖTİK FORM  
Oral Çözelti.  
Şeffaf sarı çözelti. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
•  Alzheimer  hastalığındaki  veya  Parkinson  hastalığı  eşlik  eden  hafif-orta  şiddetteki 
demansın semptomatik tedavisi.  

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde;  
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı 
olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1
mg'dır.  
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta 
devam  eden  bir  tedaviden  sonra,  iyi  tolere  edilirse  doz  günde  2  defa  3  miligrama 
yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir 
dozla  minimum  2  haftalık  tedavi  sonrasında  ve  hastanın  o  dozu  iyi  tolere  etmesinden 
sonra düşünülmelidir.  

Tedavi  sırasında  bulantı,  kusma,  karın  ağrısı  veya  iştah  azalması  gibi  advers  olaylar 
gelişir  ya  da  kilo  kaybı  görülürse,  bir  veya  birkaç  dozun  alınmaması,  bunları  ortadan 
kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza 
indirilmelidir.  

İdame  dozu:  Günde  2  defa  3-6  mg'dır;  terapötik  faydanın  en  üst  düzeyde  elde