RIXPER 4 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidone

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİXPER 4 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon………………...…. 4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidr ………....... 245 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, çentikli tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİXPER, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik) ve/veya
negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma
yetersizliği) semptomların belirgin
olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni ve diğer psikotik
durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir.
RİXPER, şizofreni ile ilgili afektif
semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir.
RİXPER, ilk tedaviye cevap
verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame tedavisi sırasında
klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİXPER, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu durumu
yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme,
uykuya duyulan ihtiyacın azalması,
konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık,
agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak
üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir.
2/32
RİXPER, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış
bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİXPER ayrıca ilk tedaviye
cevap verdiği gözlenen çocuk ve
adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı
açısından da etkilidir.
RİXPER, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine
zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri)
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ŞIZOFRENI
Yetişkinler:

Ürün özellikleri

1/16
KULLANMA TALİMATI
RİXPER 4 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta, laktoz, mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat,
hipromelloz 6, makrogol 6000, titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜşÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİXPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİXPER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİXPER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİXPER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
2/16
1. RİXPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİXPER etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg
risperidon içerir.

RİXPER, beyaz renkli ve çentikli tabletler halindedir. 20 tablet ve
30 tablet içeren ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.

RİXPER antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
bozukluk (psikoz) durumunda
kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİXPER aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
-
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu, zihin karışıklığı,
saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal
çekingenlik gibi düşünce, duygu
ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların te