ROCEPHIN 1 GR IM ENJ. COZ. HAZ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ceftriaxone

Mevcut itibaren:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

seftriakson

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ROCEPHIN 1 G IM ENJEKTABL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE:_
1 g
seftriaksona eşdeğer 1,193 g seftriakson disodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
İçermemektedir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROCEPHIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ROCEPHIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ROCEPHIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROCEPHIN 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
ROCEPHIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROCEPHIN, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
bir grup ilaca dahildir. ROCEPHIN etkisini bakterilerin tam olarak
gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
ROCEPHIN beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim
edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 ml’lik %1
lidokain çözeltisi içeren 1 adet
ampul bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre
eşdeğer 37.3 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
ROCEPHIN bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
ROCEPHIN aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılab

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROCEPHIN 1 g IM enjektabl çözelti hazırlamak için toz içeren
flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer 1,193 g seftriakson disodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
3.
FARMASÖTİK FORM
1 g enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Enjeksiyonluk çözelti
Beyaz ile sarımsı turuncu arası renkte enjeksiyonluk çözelti tozu
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROCEPHIN'e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
-
Sepsis,
-
Menenjit,
-
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
-
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
-
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
-
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
-
böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
-
Solunum
yolları
enfeksiyonları,
özellikle
pnömoni,
kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
-
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) ROCEPHIN’dir.
Ağır vakalarda veya
orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda
günde tek doz, 4 g'a
çıkabilir.
Tedavi süresi:
2
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az
48-72 saat ROCEPHIN tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı ROCEPHIN
ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her
zaman kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin