ROLADOL 50 MG KAPSUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mefenamic acid

Mevcut itibaren:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

Mefenamic acid

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

tramadol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7

KULLANMA TALİMATI 

ROLADOL
®
 50 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR.  

_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 50 mg
tramadol hidroklorür içerir.  
_YARDIMCI MADDELER: _Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat,
magnezyum stearat, kolloidal silikon 
dioksit, jelatin, titanyum dioksit (E171) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  ROLADOL_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  ROLADOL_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  ROLADOL_
_® _
_NASIL KULLANILIR?  _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  ROLADOL_
_®_
_’Ü_
_N SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  ROLADOL
®

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

ROLADOL
®
 10 ve 20 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur.  

ROLADOL
®
’ü
n etkin maddesi tramadol santral sinir sitemine etki eden
bir ağrı kesicidir.  
Omurilik ve beyinde özel sinir hücreleri üzerine etkiyerek
ağrıyı giderir.  

ROLADOL
®

orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır.  

2.  ROLADOL
®
’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  

ROLADOL
®
’Ü 
AŞAĞID

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ROLADOL
®
 50 mg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her kapsülde, 50 mg Tramadol hidroklorür bulunur. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Kapsül. 
Beyaz, kokusuz toz içeren 4 numara beyaz, opak sert jelatin
kapsüller.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doz ayar
laması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel 
olarak  ağrıyı  giderecek  en  düşük  doz  seçilmelidir.Özel  klinik  durumlar  dışında  tramadolün 
günlük dozu 400 mg'
ı (8 kapsül) aşmamalıdır.  

YETIŞKINLERDE  VE  12  YAŞIN  ÜZERINDEKI GENÇLERDE:  4-6 saatte bir 50-100
mg tramadol 
hidroklorür dozlarında uygulanabilir. 

UYGULAMA SÜRESI: 
ROLADOL
® 
ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek için 
mümkün  olan  endikasyonlarda  tedavi  süresi  kısa  tutulmalı  ve intermitan uygulama 
yapılmalıdır.  ROLADOL
®

ile  uzun  süreli tedavide,  bağımlılık  yapma  olasılığı  tümüyle  göz 
ardı edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici olarak ilacın alınımının 
durdurulmasına doktor karar vermelidir. 

UYGULAMA ŞEKLI:   
 ROLADOL
®
  kapsüller daima bütün olarak
, bölmeden ve çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı 
ile a
ç karnına veya yemeklerden sonra alınabilir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK
/DIYALIZ HASTALARI/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan 
hastalarda tramadolün elimi