Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rosuvastatinum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia
2016-07-26
{"timestamp":"2019-08-29T18:38:07.480+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Belgenin tamamını okuyun
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Romazic 5 mg comprimate filmate Romazic 10 mg comprimate filmate Romazic 20 mg comprimate filmate Romazic 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Romazic 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Romazic 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Romazic 20 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Romazic 40 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Romazic 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 41,572 mg. Romazic 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 83,144 mg. Romazic 20 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 166,288 mg. Romazic 40 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 332,576 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Romazic 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “5” pe o faţă. Romazic 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “10” pe o faţă. Romazic 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, marcate cu “20” pe o faţă. Romazic 40 mg: comprimate filmate oblongi, biconvexe de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode non- farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecva Belgenin tamamını okuyun