ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM CAPS (20+100)MG/CAP

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Mevcut itibaren:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC kodu:

C10BX05

INN (International Adı):

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Doz:

(20+100)MG/CAP

Farmasötik formu:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Kompozisyon:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG; ACETYLSALICYLIC ACID 100MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

ROSUVASTATIN AND ACETYLSALISYLIC ACID

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 7100/29-01-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0550/001/DC; Συσκευασίες: 2803193003012 BTx28 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803193003029 BTx30 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193003036 BTx56 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803193003043 BTx90 CAPS (BLISTERS POLYAMIDE-ALUMINIUM-PVC (LAMINATE) AND ALUMINIUM LIDDING FOIL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM 5 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ
ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM 10 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ
ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/RAFARM 20 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ
Ροσουβαστατίνη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFA

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 5 mg/100 mg, καψάκιο,
σκληρό
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 10 mg/100 mg, καψάκιο,
σκληρό
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/RAFARM 20 mg/100 mg, καψάκιο,
σκληρό
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει
25,92 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει
51,84 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει
103,68 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
5 mg/100 mg: καψάκια σκληρής ζελατίνης
μεγέθους 2 με λευκό αδιαφανές σώμα και
σκούρο
πράσινο αδιαφανές κάλυμμα. Κάθε
καψάκιο περιέχει ένα λευκ�