Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Ratiopharm GmbH
C10AA07
rosuvastatin
30x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC-PVDC/Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2010-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTA ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG FILMTABLETTA Rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN-RATIOPHARM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A _Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta_ a HMG-CoA reduktáz gátlóknak avagy sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek úgy fejtik ki hatásukat, hogy csökkentik a vérben a koleszterin és a triglicerideknek nevezett zsírrészecskék szintjét. A vérben különböző típusú koleszterinek vannak jelen: a „rossz” koleszterin (kis sűrűségű lipoprotein, vagy LDL-C) és a „jó” koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein, vagy HDL-C). Azért írták fel az Ön számára a _Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát_ a megfelelő étrend és a mozgás mellett, mert Önnél fennáll A SZÍVROHAM VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) KOC Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta Rosuvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta Rosuvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: A 10 mg filmtabletta 95 mg laktózt tartalmaz. A 20 mg filmtabletta 190 mg laktózt tartalmaz. A 40 mg filmtabletta 171 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta:_ kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. _Rosuvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta:_ kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. _Rosuvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta:_ ovális, mindkét oldalán domború, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia esetén diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia (például LDL- apheresis) kiegészítéseként, vagy ha ilyen kezelések nem alkalmazhatók. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KEZELÉSE A major cardiovascularis események megelőzésére kiegészítő kezelésként az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellé olyan betegeknél, akiknél magas az első cardiovascularis esemény bekövetkeztének becsült kockázata (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápia megkezdése előtt a beteget standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani, amit a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot az aktuális konszenzusos irányelvek alkalmazásával a terápiás cél és a beteg terápiás válasza alapján egyénileg kell meghatározni. A Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát a nap bármely Belgenin tamamını okuyun