SAB SIMPLEX SUSPANSIYON, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

simetikon

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

simethicone

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SAB SİMPLEX
® 69.19 MG/ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml (yaklaşık 25 damla) oral süspansiyon, 69,19 mg simetikon
(92.5:7,5 oranında dimetikon 350-silikon dioksit) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer, sitrik asit monohidrat, metilhidroksipropilselüloz 50
cps, sodyum sitrat, sodyum benzoat (E211), sodyum siklamat,
poliglikolstearileter,
sakarin sodyum, sorbik asit, ahududu aroması (etanol içerir),
vanilya aroması, saf su.
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine
de _
SAB SİMPLEX
_’den en iyi _
_sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SAB SİMPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SAB SİMPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SAB SİMPLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SAB SİMPLEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SAB SİMPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SAB SİMPLEX, beyaz ile gri-beyaz arası bir sıvıdır ve vidalı
kapaklı amber bir cam şişe
içerisinde muhafaza edilir. 30 ml’ lik şişeleri damlalıklı
tıpa ile birlikte sunulur.
SAB SİMPLEX, oral yolla alınmak üzere hazırlanmış bir
süspansiyon ol

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SAB SİMPLEX
®
69.19 mg/ml Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml (yaklaşık 25 damla) oral süspansiyon, 69,19 mg simetikon
(92.5:7,5 oranında dimetikon
350-silikon dioksit) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Sodyum benzoat
0,1 g/100 ml
Etanol
0,018 g/100 ml
Sodyum
0,307 g/100ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon. Beyaz ile gri-beyaz arası renkte, hafif viskoz
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-Aşırı
doygunluk
hissi
gibi
gaza
bağlı
gastrointestinal
şikayetlerin
giderilmesinde,
örn:
meteorizm,
-Karın bölgesindeki radyolojik tetkiklerin örn: röntgen, ultrason
ve gastroduodenoskopinin ön
hazırlığında,
-Ameliyat sonrası gaz artışında kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın. Damlaması için
şişeyi baş aşağı tutunuz ve şişe
dibine parmağınızla hafifçe vurunuz.
GAZA BAĞLI GASTROINTESTINAL ŞIKAYETLER
_Pozoloji _
Doz 4 ila 6 saatte bir alınmalıdır. Bir yaş üstü çocuklarda ve
erişkinlerde doz sıklığı gerekirse
arttırılabilir.
YAŞ GRUBU
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
Yeni doğanlar
10 damla (0,4 ml)
4 x 10 damla (1,6 ml)
Bebekler (> 4 hafta ile ≤12 ay
arası)
15 damla (0,6 ml)
6 x 15 damla (3,6 ml)
Çocuklar (> 12 ay ile ≤6 yaş
arası)
15 damla (0,6 ml)
23 x 15 damla (14 ml)
2
Çocuklar (> 6 yaş ile <18 yaş
arası)
20-30 damla (0,8-1,2 ml)
Geçerli değil
Yetişkinler
30-45 damla (1,2-1,8 ml)
Geçerli değil
SAB SİMPLEX koruyucu olarak sodyum benzoat içerir.
_Uygulama şekli _
_Yenidoğanlar ve bebekler _
(> 4 hafta ile ≤12 ay arası)
_: _
SAB SİMPLEX biberonla beslenen bebekler için şişeye eklenebilir.
Diğer sıvılar ile örneğin
süt ile kolayca karışır.
SAB SİMPLEX, emzirmeden/beslenmeden önce küçük bir kaşık ile
uygulanabilir.
Prematüre bebeklerin SAB SİMPLEX ile tedavisi önerilmemektedir.
_Çocuklar (> 12 ay ile <