SALAGEN 5 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pilocarpine

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07AX01

INN (International Adı):

to pilocarpi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

pilokarpin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-12

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
SALAGEN 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 5 mg pilokarpin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, stearik asit, hipromelloz, titanyum dioksit,
makrogol 400, karnauba mumu.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALAGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALAGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALAGEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALAGEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALAGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALAGEN tabletler, beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir
yüzünde “SAL” öteki yüzünde
“5” işareti bulunan film kaplı tabletlerdir. Her film kaplı
tablet 5 mg pilokarpin hidroklorür
içerir.
2
/
9
SALAGEN, 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
SALAGEN’in içerdiği etkin madde pilokarpin;
“parasempatomimetikler” ya da “kolinerjik
ajanlar” olarak bilinen bir ilaç sınıfına dahildir.
Vücudunuzdaki bazı sinirleri ve bezleri
uyararak etkili olur. SALAGEN kullandıktan sonra, vücudunuz daha
fazla tükürük (ağzınızdaki
tükürük bezlerinden), gözyaşı (gözlerinizdeki gözyaşı
bezlerinden), ter (vücudunuzdaki ter
bezlerinden),
mide
sıvısı
(pankreastan
v

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALAGEN 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pilokarpin hidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde “SAL” öteki yüzünde
“5” işareti bulunan
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI

Baş ve boyun bölgesine radyasyon uygulanmasını takiben ciddi
kserostomisi olan
hastalarda tükürük bezi hipofonksiyonu semptomlarını hafifletmek

Sjögren sendromu olan hastalarda ağız kuruluğu semptomlarının
tedavisi

Sjögren sendromu olan hastalarda göz kuruluğu semptomlarının
tedavisi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Baş ve boyun kanseri hastaları için:
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde üç defa bir
adet 5 mg’lık tablettir.
Maksimum terapötik etki normalde tedaviye başladıktan 4-8 hafta
sonra elde edilir. 4
hafta sonra tedaviye yeterince yanıt vermeyen ve günde üç defa 5
mg dozu tolere
edebilen hastalar için dozun günde maksimum 30 mg’a kadar
çıkarılması düşünülebilir.
Bununla birlikte daha yüksek günlük dozlar ilaca bağlı istenmeyen
etkilerde artışa
neden olabilir. 2-3 aylık tedaviden sonra kserostomide iyileşme
görülmediği takdirde
tedavi kesilmelidir.
2/13
Sjögren sendromu hastaları için:
Yetişkinler için önerilen doz günde dört defa bir adet 5
mg’lık tablettir. Günde dört kez
5 mg'lık bir dozaja yeterince cevap vermeyen ve bu dozu tolere eden
hastalar için, dozu
gün içerisine bölerek, günlük maksimum 30 mg'a kadar yükseltmek
düşünülebilir. 2 ila
3
aylık
bir
kullanım
sonunda,
ağız
ve
göz
kuruluğu
semptomlarında
iyileşme
görülmezse, tedaviye devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Baş ve boyun kanseri hastaları için:
Tabletler yemek esnasında veya yemekten hemen sonra bir bardak su ile
alınmalıdır.
Son tablet da