SALBUTAMOL-TEVA 5 mg oldat porlasztásra

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

salbutamol

Mevcut itibaren:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol

Paketteki üniteler:

20x ampulla (LDPE) 60x ampulla (LDPE)

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

20x ampulla (LDPE) OGYI-T-21377 / 03; 60x ampulla (LDPE) OGYI-T-21377 / 04

Yetkilendirme durumu:

Hybrid

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-29

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra
szalbutamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALBUTAMOL-TEVA 5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA
KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Salbutamol-Teva 5 mg oldat
porlasztásra. Hatóanyaga a szalbutamol. A
szalbutamol a béta-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A szalbutamol egy
hörgőtágító. Tágítja a tüdőben a légutakat és így segít
abban, hogy könnyebben lélegezzen. A
Salbutamol-Teva 5 mg oldatot porlasztásra súlyos asztma és olyan
tartós hörgőgörcs kezelésére
használják, ami nem reagál a hagyományos kezelésre.
2.
TUDNIVALÓK A SALBUTAMOL-TEVA 5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉNY
ALKALMAZÁSA EL

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SALBUTAMOL-TEVA 5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,4 mg szalbutamol-szulfát (ami megfelel 2 mg szalbutamolnak)
milliliterenként. Egy 2,5 ml-es
egyszeri adagot tartalmazó ampulla 6 mg szalbutamol-szulfátot
tartalmaz, ami megfelel 5 mg
szalbutamolnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat egyadagos
ampullában.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reverzíbilis légúti obstrukció esetén, pl. asztmás betegeknél
tüneti kezelésre, amennyiben a pumpás
adagoló vagy a száraz por inhalátor alkalmazása hatástalan, vagy
nem lehetséges.
A Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra enyhíti a súlyos akut
asztmás rohamot, de mellette oxigén
és szisztémás kortikoszteroidok adására is szükség van.
A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra felnőttek, serdülők
és 18 hónapnál idősebb csecsemők és
gyermekek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekpopuláció_
A Salbutamol oldat porlasztásra biztonságosságát és
hatásosságát 18 hónap alatti csecsemők esetében
nem igazolták. Mivel átmeneti hypoxia fordulhat elő, kiegészítő
oxigén-terápia megfontolandó.
A szalbutamol rövid ideig (4-6 órán át) tartó hörgőtágítást
biztosít, hatása gyorsan (5 percen belül)
fellép.
Egyedi adagolás célszerű.
Felnőttek (beleértve az időskorú betegeket):
Az egyszeri adag (2,5, vagy 5 mg) inhalálása megfelelő
porlasztóval.
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt):
Egy egyszeri adag Salbutamol-Teva 2,5 mg, vagy Salbutamol-Teva 5 mg
oldat porlasztásra.
Bronchiolitis esetén a béta
2
-receptor agonista szerek hatásaira vonatkozó adatok ellentmondóak.
OGYI/15055/2011
2
A kezelést naponta négy alkalommal lehet elvégezni. Amennyiben
szükség van rá, súlyos asztmás
krízis esetén a kezelést 1-2 órás időközönként lehet
ismételni.
A maximális napi adag fel