SANSET 250 MG FILM TABLET, 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hcl monohidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1991-12-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SANSET 250 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet,
250
mg
siprofloksasine
eşdeğer
291,5
mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
silika
presipitesi, magnezyum stearat, metilhidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171),
Polietilen glikol 4000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SANSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SANSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SANSET, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film
tabletin içinde 250 mg
etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
•
SANSET’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı
verilen bir antibiyotik
gurubuna aittir.
•
SANSET, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur.
•
SANSET,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan
kulak
ya
da
sinüzit
enfeksiyonlarında,
böbrek
ve
idrar
yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan
yumurtalıklar ve tüplerin akut
ya
da
kronik
iltihabı),
bel
soğukluğu
(gonore),
prostatit
da

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
SANSET de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SANSET
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SANSET de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SANSET
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SANSET’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANSET 250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film tablet 250 mg siprofloksasin eşdeğeri 291,5
mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarımtrak beyaz renkli, yuvarlak, çentiksiz, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SANSET DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
2
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR