Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOSANTEL
KRKA d.d. Novo mesto
QP52AG09
closantel
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Kvæg
2018-02-08
8. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SANTIOLA VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30632 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Santiola Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder AKTIVT STOF: Closantel 50 mg (svarende til closantelnatriumdihydrat 54,375 mg) HJÆLPESTOF: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar lysegul til gul eller brungul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg og får 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af følgende trematoder (ikter), gastrointestinale nematoder og leddyr, hvis de er følsomme over for closantel. _FÅR_ TREMATODER _Fasciola hepatica _(voksne) _59010_spc.docx_ _Side 1 af 7_ _Fasciola gigantica _(voksne og 8 ugers umodne) NEMATODER _Haemonchus contortus _(voksne og umodne) _Oesophagostomum columbianum _(voksne og umodne) _Gaigeria pachyscelis _(voksne og umodne) _Chabertia ovina _(voksne og umodne) LEDDYR _Oestrus ovis _(1., 2. og 3. stadie) _KVÆG_ TREMATODER _Fasciola hepatica _(voksne) _Fasciola gigantica _(voksne og 8 ugers umodne) NEMATODER _Haemonchus placei _(voksne og umodne) _Bunostomum phlebotomum_ (voksne og umodne) _Oesophagostomum radiatum_ (voksne og umodne) LEDDYR _Hypoderma bovis _(dermale stadier) _Hypoderma lineatum _(dermale stadier) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Overskrid ikke den angivne dosering. Det er vigtigt at sikre, at alle injektionsprocedurer udføres korrekt, og at dyrets kropsvægt vurderes nøjagtigt. Følgende fremgangsmåder skal undgås, fordi de øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste instans kan resultere i ineffektiv behandling: - For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika, som tilhører samme klasse, over en længere tidsperiode. - Underdosering, som kan ske på grund af undervurdering af dyrets kropsvægt, forkert administration af præparatet eller manglende kalibrering af Belgenin tamamını okuyun