SEDALON 500 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
TĐMO-COMOD %0.5 göz damlası
Göze uygulanır.
•
Etkin maddeler: 1 ml içeriğinde, 6.84 mg Timolol maleat bulunur.
•
Yardımcı madde(ler): Sodyum dihidrojn fosfat, disodyum fosfat,
enjeksiyonluk su
Bu Kullanma Talimatında:
1.
TĐMO-COMOD nedir ve ne için kullanılır?
2.
TĐMO-COMOD’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
TĐMO-COMOD nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
TĐMO-COMOD’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TĐMO-COMOD nedir ve ne için kullanılır?
TĐMO-COMOD
gözdeki
iç
basıncın
düşürülmesinin
gerekli
olduğu
göz
hastalıklarında
kullanılmaktadır.
TĐMO-COMOD aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;


Yükselmiş göz içi basınç (oküler hipertansiyon)


Kronik açık açılı glokom (göz içi basıncının artması)


Merceğin çıkarılması sonrası glokom


Başka tedaviler yeterli olmadığında konjenital glokom.
2. TĐMO-COMOD’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TĐMO-COMOD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer timolol maleat veya TĐMO-COMOD bileşenlerinden birisine
karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji)
varsa veya aşağıdaki hastalıkların herhangi biri sizde mevcut
ise;


Solunum yollarının aşırı tepkimesi durumunda (bronşiyal
hiperreaktivite)


Mevcut veya geçmişte var olan bronşiyal astım
Bu ilacı kullanmaya
başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
TĐMO-COMOD %0.5 göz damlası
2 KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
1 ml çözelti içeriği:
Etkin madde:
Timolol maleat………………………………………6.84 mg/ml
(Timolol’e tekabul eden miktar) (5.00 mg)
Yardımcı madde(ler):
Sodyum dihidrojen fosfat x 12 H2O………………..8.00 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Göz damlası
4.KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
-
Yükselmiş intraoküler basınç (oküler hipertansiyon)
-
Kronik açık-açılı glokom
-
Afaki glokom
- Eğer, diğer terapötik rejimler yeterli değilse, konjenital
glokom tedavisinde kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günde iki kez, bir damla uygulanır.
Uygulama şekli:
Göze uygulanır.
Genel
kural
olarak,
göz
damlaları
kullanırken
damlalık
ucunun
göz
veya
ciltle
temas
etmesinden kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır
Geriyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.
4.3.Kontrendikasyonlar
-
Bronşial hiperreaktivite
-
Var olan veya geçmişte var olmuş olan bronşial astım
-
Ağır kronik obstrüktif pulmoner hastalığı
-
Sinüs bradikardisi
-
Đkinci ve üçüncü dereceli atrio-ventriküler blok
-
Overt kalp yetmezliği
-
Kardiyojenik şok
-
Đlacın etkin maddesi veya diğer herhangi bir bileşenine karşı
aşırı duyarlılık
-
Ciddi alerjik rinit
-
Kornea ile ilgisi olan beslenme hastalıkları
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kontak lensler, göz damlasının uygulanması öncesi gözden
çıkartılmalı ve uygulamadan 15
dakika sonra tekrar göze yerleştirilmelidir.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim
şekilleri
- Adrenalin içeren göz damlalarının aynı anda kullanımı
midriazise neden olabilir.
- Timolol’ün farmakolojik etkisi olan intraoküler basıncın
azalt