SEPTOLOR med i limun 5 mg/1 pastila+ 4 mg/1 pastila+ 3 mg/1 pastila komprimirana pastila

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

benzokain, enoksolon, hlorheksidin

Mevcut itibaren:

Salvus BH d.o.o.

ATC kodu:

R02AA05

INN (International Adı):

benzokain, enoksolon, hlorheksidin

Doz:

5 mg/1 pastila+ 4 mg/1 pastila+ 3 mg/1 pastila

Farmasötik formu:

komprimirana pastila

Kompozisyon:

1 komprimirana pastila sadrži: 5 mg klorheksidin dihidroklorida 4 mg benzokaina 3 mg enoksolona

Paketteki üniteler:

30 komprimirana pastila (3 Al/PVC blistera sa po 10 pastila), u kutiji

Reçete türü:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tarafından üretildi:

SALVUS d.o.o., Hrvatska

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-30

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Septolor med i limun
5 mg/4 mg/3 mg
komprimirana pastila
klorheksidin dihidroklorid / benzokain / enoksolon
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Septolor i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolor?
3.
Kako uzimati Septolor?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolor?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEPTOLOR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatne tvari lijeka Septolor nadopunjavaju antiseptičko djelovanje
klorheksidina, s protuupalnim
djelovanjem enoksolona u sluznici usta i ždrijela te lokalnim
anestetskim djelovanjem benzokaina,
čime se suzbija tipična nelagoda uzrokovana lokalnom iritacijom
grla.
Septolor je indiciran za odrasle i djecu stariju od 6 godina za
lokalnu i privremenu simptomatsku
terapiju blagih zaraznih i upalnih procesa usta i grla: oralnih afta,
iritacija grla ili nemogućnosti govora
koji se javljaju s boli i bez vrućice.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana
ili ako se Vaše stanje ne poboljšava.
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
SEPTOLOR?
Nemojte uzimati Septolor:
-
ako ste alergični na klorheksidin, benzokain, enoksolon ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Septolor:

Ako imate intoleranciju na druge lokalne anestetike, kao što je
para-aminobenzojeva kiselina
(PABA), parabeni ili parafenilendiamin (sastojak proizvoda za bojanje
kose).

Ako imate ozbiljnih ili opsežnih ozljeda u ustima.

Ako
imate
parodontitis
(bolesti
desni),
jer
klorheksidin
može
uzrokovati
povećanje
supragingivalnog kamenca.

Ako imate hipertenziju ili zadržavanje tekućine, jer enoksolon može
pojačati te simptome.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obrat

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Septolor med i limun
5 mg/4 mg/3 mg
komprimirana pastila
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna komprimirana pastila sadrži:
klorheksidin dihidroklorid….5 mg
benzokain……………………………....4 mg
enoksolon……………………………...3 mg
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna komprimirana pastila sadrži: 1 g sorbitola (E 420).
Septolor med i limun sadrži butilirani hidroksianisol (E 320) u okusu
limuna.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimirana pastila.
Komprimirane pastile od meda i limuna su bijele ili gotovo bijele,
okrugle i označene oznakom „D+“ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Indicirano u odraslih i djece u dobi iznad 6 godina za lokalno
simptomatsko liječenje blagih infektivnih i
upalnih procesa usta i grla koji se pojavljuju s boli i bez vrućice.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Ne smije se uptrebljavati u djece u dobi ispod 6 godina bez nadzora
liječnika.
Djeca starija od 6 godina:
Uobičajena doza: 1 komprimirana pastila svakih 4-5 sati,
omogućujući da se pastila polako otopi u
ustima.
Maksimalna doza: 6 komprimiranih pastila na dan.
Odrasli i djeca iznad 12 godina:
Uobičajena doza: 1 komprimirana pastila svakih 2-3 sata,
omogućujući da se pastila polako otopi u
ustima.
Maksimalna doza: 8 komprimiranih pastila na dan.
U slučaju pogoršanja ili ako se simptomi nastave više od 2 dana,
ili ako uključuju visoku temperaturu,
glavobolju, mučninu ili povraćanje, potrebno je procijeniti
kliničku situaciju.
Način primjene
Za lokalnu primjenu u usta i ždrijelo.
2
Lagano otopiti u ustima, bez žvakanja ili gutanja.
Ovaj lijek se ne smije uzimati neposredno prije obroka ili uzimanja
tekućine.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari, na druge lokalne anestetike
esterskog tipa kao što je PABA, parabene
ili parafenilendiamin (sastojak proizvoda za bojanje kose) ili neku od
pomoć