SEPTONAT %0,12 + %0,15 GARGARA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SEPTONAT %0,12+%0,15 GARGARA
AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN.

_ETKIN MADDE_:
Her
100 ml çözelti etken madde olarak 120 mg (%0,12) klorheksidin
glukonat ve 150 mg (%0,15) benzidamin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Gliserin, sorbitol (E 420), hidroksietil selüloz, çilek aroması ve
saf
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEPTONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEPTONAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEPTONAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEPTONAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEPTONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SEPTONAT ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız
preparatıdır.

SEPTONAT, berrak, renksiz bir çözeltidir. 200 mL amber renkli PET
şişede, 5, 10, 15, 20
ml’ye işaretli ölçek ile birlikte karton kutu içerisinde
bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe
bulunmaktadır.

SEPTONAT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını
durduran) etkide bir
madde
olan
klorheksidin
glukonat
ile
non-steroidal
antiinflamatuar
ilaçlar
olarak
2
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap)
tedavisinde kullanılan ayrıca
yüzeysel
olarak
uygulandığında
lokal
anestezik
(uygulandığı
bölgede
hissizleşmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.


Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEPTONAT %0,12+%0,15 gargara
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml’lik çözelti’de;
Klorheksidin glukonat….......120 mg (%0,12)
Benzidamin hidroklorür…….150 mg (%0,15)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sorbitol (E 420)……………..20 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gargara çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarında,

Ağız
ve
boğaz
antisepsisi,
hastanın
yutma
fonksiyonunun
rahatlatılması
ve
diş
eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,

Periodontal girişimlerden önce ve sonra,

Radyoterapi ve kemoterapi sonrası ve diğer nedenlere bağlı
mukozitlerinde,

Dental plakaların önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SEPTONAT’ın yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik
aralıklarla uygulanır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla uygulanmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
SEPTONAT ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.
SEPTONAT seyreltilmeden kullanılır.
En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur.
Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
SEPTONAT'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak
ve gingivitiste azalma
yapar. Eğer SEPTONAT oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az
1 dakika süreyle SEPTONAT ile çalkalanmalıdır. SEPTONAT'daki
klorheksidinin sebep
olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri
fırçalamak uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu
için şiddetli karaciğer
bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıld�