Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC12
salmeterol
Normal
inhalasyon
Aktif
1992-07-12
1 KULLANMA TALİMATI SEREVENT TM İNHALER 25 MCG SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) _ETKIN MADDE: _Bir solumada 25 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) _YARDIMCI MADDELER_: Norflurane (HFA 134a) (Kloroflorokarbon (CFC) içermeyen itici bir gaz). BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. SEREVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. SEREVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEREVENT NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. SEREVENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEREVENT_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? SEREVENT, etkin madde olarak salmeterol içerir. Salmeterol bronkodilatörler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar. SEREVENT İnhaler her uygulamada 25 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) püskürten 60 veya 120 dozluk, ölçülü dozlu bir aerosoldür. SEREVENT, astım hastalığının basamaklı tedavisinde (inhale steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) inhale kortikosteroidlerle birlikte kullanılır. Orta ve ağır KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) olgularında, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve atak sıklığını azaltmada etkilidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEREVENT İnhaler 25 mcg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her uygulamada: Salmeterol (ksinafoat halinde)......25 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon süspansiyonu Süspansiyon beyaz ila kirli beyaz renktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır. Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili beta-2 agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Astıma bağlı reversibl hava yolu tıkanıklığı, KOAH ve kronik bronşit tedavisinde tam terapötik fayda sağlamak için SEREVENT’in düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Astım hastalarında, etkili bronkodilatasyon (FEV 1 ’de %15’ten fazla düzelme) 10 - 20 dakika içinde başlar. Tam fayda ilacın ilk birkaç dozunu takiben ortaya çıkar. SEREVENT’in bronkodilatör etkisi 12 saat boyunca devam eder. Bu özellikle astım, KOAH ve kronik bronşitin noktürnal belirtilerinin tedavisinde ve egzersize bağlı astımın kontrolünde yararlıdır. Hastalar semptomlarının tedavisi için ilave SEREVENT dozları almamaları, fakat kısa-etkili inhale bir beta- Belgenin tamamını okuyun