SERPERIL PLUS 4/1.25 MG TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

perindopril tert-butilamin/indapamid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA04

INN (International Adı):

perindopril tert-butylamine/indapamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antabuse ve idrar söktürücü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERPERİL PLUS 2 /0.625 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
2 mg
İndapamid
0.625 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) 64.155 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SERPERİL PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1), kan
basıncı tek başına perindopril ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
SERPERİL PLUS film
kaplı tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan
SERPERİL PLUS’a geçiş
yapılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
<30
ml/dak) tedavi kontrendikedir. Hafif böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi 30-
60 ml/dak) serbest kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye
başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin
klerensi
60
ml/dak’a
eşit
veya
yukarı
olan
hastalarda
pozolojiyi
değiştirmek
gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (Bkz. Bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
İleri
derece
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
tedavi
kontrendikedir. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
2/19
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Perindoprilin
çocuklar
ve
ergenler
üzerinde
tek
başına
veya
kombinasyon şeklinde etkinliği ve güvenilirliği ortaya
koyulmamıştır. Bu nedenle SERPERİL
PLUS çocuklar ve ergenlik ça

Ürün özellikleri

1/7
KULLANMA TALİMATI
SERPERİL PLUS 2 /0.625 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 2 mg Perindopril tert-butilamin tuzu ve 0.625 mg
İndapamid
içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(susuz),
mikrokristalin
selüloz,
kolloidal
silikondioksit
ve
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Ba_
ş
_kalarının belirtileri _
_sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_İlacınız hakkında size verilmi_
ş
_talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_olan dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SERPERİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SERPERİL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SERPERİL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SERPERİL PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SERPERİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SERPERİL PLUS, 2 mg Perindopril Tertbutilamin ve 0.625 mg İndapamid
etkin maddelerini
içeren bir kombinasyondur.

SERPERİL PLUS,antihipertansif grubuna aittir.

Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE)
adı verilen ilaçlar sınıfındandır.
Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara
daha rahat kan pompalamasını
sağlar.

İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer