SIBELIUM 5 MG TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flunarizin hidroklorür

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N07CA03

INN (International Adı):

flunariz hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flunarizine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
SIBELIUM 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
KULLANMA TALİMATI
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 5 mg flunarizine eşdeğer flunarizin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mısır nişastası, hipromelloz,
polisorbat
20,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal
anhidrit
silika,
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında,_
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SIBELIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SIBELIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SIBELIUM NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SIBELIUM’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. SIBELIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SIBELIUM tabletlerin her biri
etkin madde olarak 5 mg flunarizine eşdeğer flunarizin
hidroklorür içerir.
SIBELIUM etkisini kan damarlarının daralmasını önleyerek
gösteren
"kalsiyum kanal blokörleri" grubundan bir ilaçtır.
•
Beyaz,
bir
yüzünde “J-C”,
diğer
yüzünde “FL5” baskılı
oblong 50 adet
blisterlenmiş
tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
•
SIBELIUM, size migren
tipindeki
baş
ağrılarınız
için
reçetelenmiştir.
SIBELIUM'u
düzenli
almanız,
baş ağrılarınızın daha seyrek ve daha az şiddetli
olmasına yardımcı
olur.
SIBELIUM bazı
migren ataklarının başlamasına engel
olabilir ve başlamış olan
ataklarınızın daha az �

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SIBELIUM 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE : Her bir tablet 5 mg flunarizine eşdeğer 5.89 mg
flunarizin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
: 57.42 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için tablet.
Beyaz, bir yüzünde “J-C”, diğer yüzünde “FL5” baskılı
oblong tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diğer
tedaviler
ile ciddi
yan etkiler
yaşayan ya da diğer
tedavilere yanıt
vermeyen auralı
ve
aurasız migren profilaksisinde, migrenöz vertigonun tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yalnızca erişkinlerde kullanılır.
_Başlangıç dozu:_
Tedaviye 65 yaşın altındaki
hastalarda günde 10 mg (yatmadan önce),
65 yaşın üzerindeki
hastalarda günde 5 mg (yatmadan önce) ile başlanır.
Eğer
tedavi
sırasında depresif,
ekstrapiramidal
belirtiler
ya da tahammül
edilemeyecek yan
etkiler gözlenirse, tedavi kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Eğer
tedaviye
başladıktan
2
ay sonra
belirgin
bir
düzelme
gözlenmediyse,
hasta
tedaviye
yanıtsız kabul edilmeli ve tedavi kesilmelidir.
_İdame tedavisi:_
Hasta
başlangıç
tedavisine
tatmin edici
bir
yanıt
vermiş
ve
idame
tedavisine
gereksinim
duyuluyorsa, günlük olarak aynı dozlarla devam edilebilir; ancak
idame tedavisi sırasında haftada
iki ardışık gün (örneğin Cumartesi ve Pazar) ilaç
uygulanmamalıdır.
Profilaktik tedavi
faydalı
ve iyi
tolere edilse bile 6 ay sonra kesilmeli
ve ancak hastada nüks
görülürse yeniden başlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SIBELIUM ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
KARACIĞER/BÖBREK YETMEZLIĞI :
Karaciğer/böbrek yetmezliğinde kullanımı ile ilgili herhangi bir
bilgi bulunmamaktadır.
2
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIATRIK