Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Silodosinum
Krka, d.d., Novo mesto
G04CA04
Silodosinum
4 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989709990
2024-07-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIDARSO, 4 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SIDARSO, 8 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _Silodosinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sidarso i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sidarso 3. Jak stosować lek Sidarso 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sidarso 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIDARSO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK SIDARSO Sidarso należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora alfa 1A -adrenergicznego. Lek Sidarso działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym i cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SIDARSO Lek Sidarso jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu krokowego), takich jak: - trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, - uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, - częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIDARSO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SIDARSO - jeśli pacjent ma uczu Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sidarso, 4 mg, kapsułki, twarde Sidarso, 8 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sidarso, 4 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka, twarda zawiera 4 mg sylodosyny. Sidarso, 8 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka, twarda zawiera 8 mg sylodosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka) Sidarso, 4 mg, kapsułki, twarde: Twarda, żelatynowa kapsułka, rozmiar 3. Korpus kapsułki i wieczko mają kolor brązowo-żółty. Na wieczku nadrukowany jest czarny znak „S 4 mg”. Kapsułka wypełniona jest białym proszkiem. Sidarso, 8 mg, kapsułki, twarde: Twarda, żelatynowa kapsułka, rozmiar 0. Korpus kapsułki i wieczko mają kolor biały. Na wieczku nadrukowany jest czarny znak „S 8 mg”. Kapsułka wypełniona jest białym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. _Benign Prostatic Hyperplasia_, BPH) u dorosłych mężczyzn. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna kapsułka produktu leczniczego Sidarso o mocy 8 mg na dobę. Dla szczególnych grup pacjentów zalecana jest jedna kapsułka produktu Sidarso o mocy 4 mg na dobę (patrz poniżej). _Osoby w podeszłym wieku _ Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności nerek _ Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥50 do ≤80 ml/min). 2 U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CL CR ≥30 do <50 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 4 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 8 mg raz na dobę po tygodniu leczenia, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL CR <30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2). _Zaburzenia c Belgenin tamamını okuyun