SILANEM 500/500 MG IV INF. ICIN TOZ ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

imipenem, silastatin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01DH51

INN (International Adı):

imipenem, silastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

imipenem ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-06

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
SİLANEM 500 MG/500 MG I.V. INFÜZYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her 20 ml’lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg imipenem
monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: S_
odyum bikarbonat’tır
_._
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ SİLANEM I.V. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİLANEM I.V.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİLANEM I.V. NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİLANEM I.V.’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİLANEM I.V. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLANEM I.V. damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile
karıştırılabilen kuru toz
halinde bir antibiyotiktir. SİLANEM I.V. etkin maddeler olarak
imipenem monohidrat ve
silastatin sodyum içerir.
SİLANEM I.V. bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı
bölümlerinde görülebilir.
SİLANEM I.V., bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da
kullanılabilir.
SİLANEM I.V., enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini
sağlar.
Aşağıdaki
enfeksiyonlardan
bir
veya
birkaçına
sahip
olduğunuz
için
doktorunuz
si

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLANEM 500 mg/500 mg I.V. infüzyon için toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir 20 ml’lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg
imipenem monohidrat ve 500
mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir flakon yaklaşık 0,23 mEq sodyuma (yaklaşık 5,47 mg)
eşdeğer 20 mg sodyum
bikarbonat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için toz
Beyaz-beyaza yakın veya açık sarı renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLANEM
I.V.,
aşağıdaki
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
neden
olduğu
ciddi
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
suşlar),
_ _
_Acinetobacter _
türleri
_, Enterobacter _
türleri
_, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, _
_Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella _
türleri
_, Serratia marcescens._
•
Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz):
_Enterococcus faecalis, _
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz üreten suşlar)*,
_ Enterobacter _
türleri
_, Escherichia coli, _
_Klebsiella _
türleri
_,_
_Morganella _
_morganii*, _
_Proteus _
_vulgaris*, _
_Providencia _
_rettgeri*, _
_Pseudomonas aeruginosa._
•
İntra-abdominal enfeksiyonlar:
_Enterococcus faecalis_
,
_Staphylococcus aureus_
(penisilinaz
üreten suşlar)*,
_ Staphylococcus epidermidis, Citrobacter _
türleri
_, Enterobacter _
türleri
_, _
_Escherichia coli, Klebsiella _
türleri
_,_
_Morganella morganii*, Proteus _
türleri,
_ Pseudomonas _
_aeruginosa, Bifidobacterium _
türleri
_, Clostridium _
türleri,
_ Eubacterium _
türleri,
_ Peptococcus _
türleri,
_Peptostreptococcus _
türleri
_, _
_Propionibacterium _
türleri
_*, _
_B. _
_fragilis _
dahil
_Bacteroides _
türleri
_*, Fusobacterium _
türleri.
•
Jinekolojik
enfeksiyonlar:
_ _
_Enterococcus _
_faecal