Sinacilin

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

amoksicilin

Mevcut itibaren:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

amoksicilin

Doz:

250mg

Farmasötik formu:

kapsula, tvrda

Paketteki üniteler:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

GALENIKA AD BEOGRAD

Ürün özeti:

JKL: 1021145

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-12

Bilgilendirme broşürü

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SINACILIN
®
, 250 MG, KAPSULE, TVRDE
SINACILIN
®
, 500 MG, KAPSULE, TVRDE
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin
3.
Kako se uzima lek Sinacilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinacilin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sinacilin sadrži aktivnu supstancu amoksicilin, antibiotik iz
grupe lekova poznatih kao „penicilini“.
Lek Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija u
različitim delovima tela. Može se koristiti i u
kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje ulkusne bolesti (čir na
želucu i/ili dvanaestopalačnom crevu).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINACILIN
LEK SINACILIN NE SMETE UZIMATI:
Sinacilin ne smete koristiti ukoliko ste:
-
alergični
(preosetljivi)
na amoksicilin, penicilin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka
(navedene u odeljku 6),
-
ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik (ovo može
uključivati osip po koži ili oticanje lica/
grla).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek
Sinacilin. Ukoliko niste sigurni obratite se
Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe ovog leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Sinacilin ukoliko:
- imate oštećenu

Ürün özellikleri

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sinacilin
®
, 250 mg, kapsule, tvrde
Sinacilin
®
, 500 mg, kapsule, tvrde
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Sinacilin, 250 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
_Sinacilin, 500 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Sinacilin,_
_250 mg, kapsule, tvrde_: tvrde, neprovidne želatinske kapsule N°2,
crvenog tela i ružičaste kape,
punjene belim do žućkastobelim prahom.
_Sinacilin, 500 mg, kapsule, tvrde_: tvrde, neprovidne želatinske
kapsule N°0, crvenog tela i ružičaste kape,
punjene belim do žućkastobelim prahom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinacilin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
i dece (vidite odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
- akutni bakterijski sinuzitis,
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,
- akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa,
- vanbolnička pneumonija,

akutni otitis media,

akutni cistitis,

akutni pijelonefritis,

asimptomatska bakteriurija u trudnoći,
-
tifoidna i paratifoidna groznica,
- dentalni apsces, sa širenjem u celulitis,
- infekcije veštačkih zglobova,
- eradikacija infekcije Helicobacter pylori,
-
Lajmska bolest.
Amoksicilin je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa.
Potrebno je poštovati zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Prilikom doziranja amoksicilina za lečenje pojedinačnih infekcija
treba uzeti u obzir:
•
Očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);
•
težinu i mesto infekcije;
2 od 13
•
godine starosti, telesnu masu i funkciju bubrega kod pacijenata
(videti u nastavku teksta).
Trajanje terapije treba odrediti u zavisnosti od tipa infekcije i
terapijskog odgovora pacijenta, generalno treba
da bude što