Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
BUTAMIRAT SITRAT
NOVARTIS
R05DB13
BUTAMIRAT CITRATE
Normal
butamirate
Pasif
2015-09-29
1/5 KULLANMA TALİMATI SINECOD ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol %70 a/a, gliserol, sakarin sodyum, benzoik asit, vanilin, etanol (alkol) %94, sodyum hidroksit % 30 a/a, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/cocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SINECOD’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SINECOD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SINECOD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/5 1. SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİNECOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. SİNECOD şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml ve 200 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. SİNECOD çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. SINECOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI Belgenin tamamını okuyun
1/7_ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SINECOD şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1.5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup; Sorbitol …………………………… 2.025 mg Gliserol …………………………… 1.450 mg Sodyum sakarin …………………... 3,0 mg Etanol (%94) …………………….... 11,75 mg Sodyum hidroksit ………………… 15,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir: Etiyolojisi değişik akut öksürük Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 yaş arasındaki çocuklarda:_ Günde 3 defa 10 ml _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_ Günde 3 defa 15 ml _Yetişkinlerde:_ Günde 4 defa 15 ml Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 2/7_ _ UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: SİNECOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontr Belgenin tamamını okuyun