SINECOD 50 MG DEPO TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

butamirat sitrat

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

R05DB13

INN (International Adı):

butamirat citrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butamirate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
SINECOD 50 MG DEPO TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (sığır kaynaklı), tartarik asit, povidon K30,
hidroksipropil
metil selüloz, eudragit (L-100-55 ve NE-30-D), koloidal silika,
magnezyum stearat,
hidrojenize kastor yağı, polisorbat 80, talk, demir oksit
kırmızı, eritrosin alüminyum lake,
titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SINECOD’U_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SINECOD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SINECOD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/6
1.
SİNECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİNECOD, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, depo tablet
formunda bir ilaçtır.
•
SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
SINECOD depo tabletler, tuğla kırmızısı renginde, yuvarlak
bikonveks tabletler olup, bir
yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki üçgen) baskısı
bulunmaktadır.
•
SİNECOD
depo tablet, 10 ve 20 depo tablet içeren blister ambalajda, orijinal
kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
•
SİNECOD depo tablet,
•
Çeşitli
nedenlerden
kaynaklanan
öksü

Ürün özellikleri

_ _
_ _1/8_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SINECOD 50 mg depo tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojenize kastor yağı ………………… 15,0 mg
Laktoz (sığır kaynaklı)………….…..…... 92,97 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Depo tablet
Tuğla kırmızısı, laklı, yuvarlak, bikonveks tabletler, bir
yüzünde “PT” diğer yüzünde Zyma (iki
üçgen) baskısı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda):
Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100
mg).
Yetişkinlerde:
Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum
günlük doz 3 tablettir (150 mg).
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4 Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
_ _
_ _2/8_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SINECOD DEPO’nun 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden,
ekspektoranların e�