Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
2016-02-22
1/6 KULLANMA TALİMATI SINECOD 1,5 MG/ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol %70 a/a, gliserol, sakarin sodyum, benzoik asit, vanilin, etanol (alkol) %94, sodyum hidroksit % 30 a/a, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SINECOD’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SINECOD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SINECOD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/6 1. SINECOD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİNECOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • SİNECOD şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml’lik şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. • SİNECOD çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. SINECOD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SINECOD’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya SINECOD’un bileşiminde bulunan yardımcı Belgenin tamamını okuyun
1/7_ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SINECOD 1,5 mg/ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup; Sorbitol …………………………… 2.025 g Etanol (%94) …………………….... 0,0125 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SINECOD aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 yaş arasındaki çocuklarda:_ Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_ Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yetişkinlerde:_ Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. 2/7_ _ UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: SİNECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: SİNECOD Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: SİNECOD’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR SİNECOD, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eşzamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki Belgenin tamamını okuyun