SINORETIK 20 MG/12,5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lisinopril ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

lisinopril and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

serum ve idrar söktürücü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 /14
KULLANMA TALİMATI
SİNORETİK 20 MG /12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 20 mg lisinopril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı), kırmızı
demir oksit, mısır nişastası, prejelatinize nişasta, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİNORETİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİNORETİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİNORETİK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİNORETİK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİNORETİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİNORETİK, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
halinde 30 tablet içeren
ambalajlarda bulunmaktadır. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya
bölünmesini kolaylaştırır.
SİNORETİK yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. SİNORETİK iki
etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid.
•
Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri) denilen bir ilaç
sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek
kan basıncınızın düşmesine
yardımcı olur.
•
Hidroklorotiyazid idrar söktürücüler denilen bir ilaç
sınıfında yer alır. Hidroklo

Ürün özellikleri

1
/
23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİNORETİK 20 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Lisinopril
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı)
59,545 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletlerdir.
Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİNORETİK, kombine tedavi gerektiren hastalarda esansiyel
hipertansiyonun tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Esansiyel hipertansiyon
SİNORETİK tablet orta derece veya şiddetli hipertansiyon
tedavisinde tercih edilmelidir.
Monoterapi veya diğer ilaçlarla kontrol altına alınamayan
hastalarda SİNORETİK tablet
tedavisine geçilebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Normal doz günde bir defa alınan tek tablettir. Günde bir defa
alınan tüm ilaçlarda olduğu
gibi, SİNORETIK her gün yaklaşık olarak aynı zamanda
alınmalıdır.
Genel olarak, 2 ila 4 hafta içinde bu dozla istenen etkiye
ulaşılamazsa doz, günde bir defa 2
tablet olmak üzere arttırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_ _
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
/
23
Tiyazidler böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygun
diüretikler olmayabilir ve
kreatin klirensi 30 mL/dk. veya altında olan hastalarda (orta ve
ağır böbrek yetmezliği
olanlar) etkisizdir.
SİNORETİK
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
başlangıç
tedavisi
olarak
kullanılmamalıdır.
Kreatinin klirensi > 30 ve < 80 mL/dk olan hastalarda SİNORETİK,
bileşenleri ancak tek
tek titre edildikten sonra kullanılabilir. Hafif böbrek
yetmezliğinde lisinopril tek başına
kullanıldığında, başlangıçta 5 ila 10 mg önerilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda