Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hidroklorür
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SİPROBEL 250 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet, 250 mg siprofloksasine eşdeğer 291,5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristal selüloz PH 102, PVP K 30 (kollidon 30), aerosil 200, magnezyum stearat, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-sol), sepifilm 770 (hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit, titanyum dioksit). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SİPROBEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SİPROBEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SİPROBEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SİPROBEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİPROBEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİPROBEL, beyaz renkli film bikonveks tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 250 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPROBEL’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. • SİPROBEL, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur. • SİPROBEL, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, _Neisseria meningitidis _ adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır. SİPROBEL akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı o Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİPROBEL 250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film tablet 250 mg siprofloksasin eşdeğeri 291,5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz renkli film kaplı, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİPROBEL DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU DURUMLARDA KULLANILABILIR. UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • SİPROBEL de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROBEL kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • SİPROBEL de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda SİPROBEL kullanımından kaçınılmalıdır. • SİPROBEL’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 2 ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE T Belgenin tamamını okuyun