SIPROBEL 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SİPROBEL 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583 mg
siprofloksasin
hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristal selüloz PH 102, PVP K 30 (povidon),
aerosil
200,
magnezyum
stearat,
kroskarmelloz
sodyum
(Ac-Di-sol),
sepifilm
770
(hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit,
titanyum dioksit).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİPROBEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİPROBEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİPROBEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİPROBEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİPROBEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİPROBEL, beyaz renkli film bir yüzü çentikli ve SİP 500
yazılı,
diğer yüzü düz, oblong
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin
içinde 500 mg etkin madde
(siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPROBEL’in etkin maddesi olan
siprofloksasin, florokinolon
adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
•
SİPROBEL, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
•
SİPROBEL, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde,
uzun süreli ve tekrarlayan
kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit
(dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya
da kronik iltihabı), bel
soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi
enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın
boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
_Neisseria meningitidis _
adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri
önlenmesinde ve şarbon solunması
yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında
kullanılır.
SİPROBEL akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROBEL 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film tablet 500 mg siprofloksasin eşdeğeri 583 mg siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli film kaplı, bir yüzü çentikli ve SİP 500 yazılı,
diğer yüzü düz oblong tablet. Tablet
iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİPROBEL DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI
RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
SİPROBEL de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROBEL
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPROBEL de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SİPROBEL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SİPROBEL’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2
BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU
DURUMLARDA KULLAN