SIPROFORTE 500 MG/ 500 MG FILM TABLET , 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin + ornidazol

Mevcut itibaren:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01RA12

INN (International Adı):

ofloxacin + ornidazole

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

SİPROFORTE da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
-
Tendinit ve tendon yırtılması
-
Periferal nöropati
-
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda
SİPROFORTE kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROFORTE da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
SİPROFORTE kullanımından kaçınılmalıdır.
SİPROFORTE 500 MG/500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
film
tablet
554.92
mg
siprofloksasin
hidroklorür
(500
mg
siprofloksasine eşdeğer) ve 500 mg ornidazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, kroskarmelloz sodyum,
povidon, magnezyum
stearat, kolloidal susuz silika, talk, saf su, mısır nişastası,
polivinil alkol, makrogol, titanyum
dioksit (E171), demir oksit (E172), tartrazin (E102), gün batımı
sarısı FCF (E110)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz ku

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

SİPROFORTE da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
-
Tendinit ve tendon yırtılması
-
Periferal nöropati
-
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
SİPROFORTE
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROFORTE da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SİPROFORTE
kullanımından kaçınılmalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROFORTE 500 mg/500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Siprofloksasin hidroklorür 554.92 mg (500 mg siprofloksasin’e
eşdeğer)
Ornidazol 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat 141,44 mg kroskarmelloz sodyum 50 mg, gün
batımı sarısı FCF ve
tartrazin içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
2
Açık sarı renkli, oval bir yüzü “ORCP” baskılı ve diğer
yüzü çentikli film tabletler (Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir, tablet eşit yarımlara bölünebilir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
SİPROFORTE
500
mg/500
mg
Film
Tablet,
siprofloksasin
ve
ornidazolün
etkili
olduğu
mikroorganizmaların dökümante edilmiş miks enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanabilir. Cinsel
yolla
bulaşan
enfeksiyonlarda;
klamidya,
mikoplazmozis,
gonore,
trikomoniyazis,
amebiasis,
giardiasis’den
en
az
birinin
eşlik
ettiği
miks
genitoüriner
enfeksiyonlarda;
solunum
yolu
enfeksiyonlarında; kulak, burun, boğaz enfeksiyon