Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azelaik asit
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AX03
azelaic acid
1970-01-01
Kırmızı: Sayın Bakanlığımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gereğince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan 1 KULLANMA TALİMATI SKİNOREN ® %20 KREM HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 gram SKİNOREN, 200 mg (%20) mikronize azelaik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Arlaton 983 S, cutina CBS, seteariloktanoat, propilen glikol, % 85 gliserol, benzoik asit, demineralize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _SKİNOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _SKİNOREN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _SKİNOREN_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _SKİNOREN_’_ IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SKİNOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SKİNOREN’in 1gramı 200 mg azelaik asit içerir, SKİNOREN akne (sivilce) ve melazma tedavisinde kullanılan bir krem olup, 30g’lık ambalajlar şeklinde sunulmuştur. • SKİNOREN sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı ( _Propionibacterium_ _acnes_ ) etkilidir. Cilt gözeneklerini tıkayan pürüzlü ve sertleşmiş cilt hücrelerinin büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını engeller. SKİNOREN ayrıca melazma tedavisinde de kullanılır. Kırmızı: Sayın Bakanlığımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gereğince yapılan düzenlemeler am Belgenin tamamını okuyun
Kırmızı: Sayın Bakanlı ğ ımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gere ğ ince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan 1/7 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI SK İ NOREN ® %20 Krem 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 gram SK İ NOREN, 200 mg (%20) azelaik asit içerir. YARDIMCI MADDE(LER): 1 gram SK İ NOREN Krem’de, Benzoik asit 1 mg Propilen Glikol 125 mg Tüm yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖT İ K FORM Krem Beyaz, opak krem 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akne vulgaris, Melazma 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: SK İ NOREN derinin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa (sabah ve ak ş am) uygulanır. (Yakla ş ık 2.5 cm krem tüm yüz bölgesi için yeterlidir). SK İ NOREN’in öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir. SK İ NOREN’in kullanım süresi ki ş iden ki ş iye göre de ğ i ş ebilir ve cilt sorununun a ğ ırlık derecesine ba ğ lıdır. Genelde, belirgin bir iyile ş me yakla ş ık olarak 4 haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar. En iyi sonuçlar için SK İ NOREN birkaç ay süre ile kullanılmalıdır. 12 aydan daha uzun süre kullanımı önerilmemektedir. Melazmada, en kısa tedavi süresi yakla ş ık olarak 3 ay olmalı; en iyi sonuçları almak için SK İ NOREN kullanımı düzenli olarak devam ettirilmelidir. Tüm tedavi süresince geni ş spektrumlu bir güne ş ten koruyucunun (UVA ve UVB) tedaviye eklenmesi, güne ş e ba ğ lı alevlenmeleri ve/veya rengi açılan bölgelerin yeniden pigmente olmalarını engellemek için zorunludur. Ciltte tolere edilemeyen iritasyon durumlarında (bkz. Bölüm 4.8 İ stenmeyen etkiler) her Kırmızı: Sayın Bakanlı ğ ımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gere ğ ince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan 2/7 uygulamada kullanılan krem miktarı azaltılmalı veya iritasyon geçene kadar SK İ Belgenin tamamını okuyun