SKINOREN KREM % 20, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelaik asit

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D10AX03

INN (International Adı):

azelaic acid

Yetkilendirme tarihi:

2005-04-06

Bilgilendirme broşürü

Kırmızı: Sayın Bakanlı
ğ
ımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gere
ğ
ince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan
1
KULLANMA TALİMATI
SKİNOREN
®
KREM %20, 30G
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 1 gram SKİNOREN, 200 mg (%20) mikronize azelaik asit
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Arlaton 983 S, kutina CBS, steariloktanoat,
propilen glikol, %85
gliserol, benzoik asit, demineralize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SK_İ_NOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_SK_İ_NOREN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_SK_İ_NOREN_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SK_İ_NOREN_’_ IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. SKİNOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SKİNOREN’in 1gramı 200 mg azelaik asit içerir, SKİNOREN akne
(sivilce) ve melazma
tedavisinde kullanılan bir krem olup, 30g’lık ambalajlar şeklinde
sunulmuştur.
•
SKİNOREN sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı
(_Propionibacterium _
_acnes_)
etkilidir.
Cilt
gözeneklerini
tıkayan
pürüzlü
ve
sertleşmiş
cilt
hücrelerinin
büyümesini ve böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını
engeller. SKİNOREN ayrıca
melazma tedavisinde de kullanılır.
Kırmızı: Sayın Bakanlı
ğ
ımız’ın 28.03.2017 tarih ve

Ürün özellikleri

Kırmızı: Sayın Bakanlı
ğ
ımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gere
ğ
ince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SKİNOREN
®
Krem %20, 30g
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 gram SKİNOREN, 200 mg (%20) azelaik asit içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1 gram SKİNOREN Krem’de,
Benzoik asit 1 mg
Propilen Glikol 125 mg
Tüm yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, opak krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akne vulgaris, Melazma
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
SKİNOREN derinin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa (sabah ve
akşam) uygulanır. (Yaklaşık 2.5
cm krem tüm yüz bölgesi için yeterlidir).
SKİNOREN’in öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli
uygulanması önemlidir.
SKİNOREN’in kullanım süresi kişiden kişiye göre değişebilir
ve cilt sorununun ağırlık derecesine
bağlıdır. Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4
haftalık bir tedavi sonrasında ortaya çıkar.
En iyi sonuçlar için SKİNOREN birkaç ay süre ile
kullanılmalıdır. 12 aydan daha uzun süre
kullanımı önerilmemektedir.
Melazmada, en
kısa
tedavi
süresi
yaklaşık
olarak
3
ay
olmalı;
en
iyi
sonuçları
almak
için
SKİNOREN kullanımı düzenli olarak devam ettirilmelidir. Tüm
tedavi süresince geniş spektrumlu
bir güneşten koruyucunun (UVA ve UVB) tedaviye eklenmesi, güneşe
bağlı alevlenmeleri ve/veya
rengi açılan bölgelerin yeniden pigmente olmalarını engellemek
için zorunludur.
Ciltte
tolere
edilemeyen
iritasyon
durumlarında
(bkz.
Bölüm
4.8
İstenmeyen
etkiler)
her
Kırmızı: Sayın Bakanlı
ğ
ımız’ın 28.03.2017 tarih ve E 69775 sayılı yazısı gere
ğ
ince yapılan düzenlemeler amacıyla yapılan
2/7
uygulamada kullanılan krem miktarı azaltılmalı veya iritasyon
geçene kadar SKİNOREN uygulama
sıklığı günde bir defaya indirilmelidir. Gerekirse ted