Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
combinations
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B05BA10
combinations
Normal
kombinasyonları
Pasif
2011-11-11
1 KULLANMA TALİMATI SMOFKABIVEN INFÜZYONLUK EMÜLSIYON STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR _ _ • _ETKIN MADDE:_ Alanin, Arjinin, Glisin, Histidin İzolösin, Lösin, Lisin (asetat), Metionin, Fenilalanin, Prolin, Serin, Taurin, Treonin, Triptofan, Tirosin, Valin, Kalsiyum klorür (dihidrat), Sodyum gliserofosfat (hidrat), Magnezyum sülfat (heptahidrat), Potasyum klorür, Sodyum asetat (trihidrat), Çinko sülfat (heptahidrat), Glukoz (monohidrat), Soya fasülyesi yağı (rafine), Orta zincirli trigliseridler, Zeytin yağı rafine, Balık yağı (Omega-3 yağ asitlerinden zengin)(Balıktan elde edilir). • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Gliserol, Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), Tüm- _rac_ -α-tokoferol, Sodyum hidroksit, Sodyum oleat, Glasiyal asetik asit, Hidroklorik asit, Azot, Enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _SMOFKABIVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SMOFKABIVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SMOFKABIVEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SMOFKABIVEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SMOFKABIVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SMOFKABIVEN kan içine damlalar halinde intravenöz infüzyon şeklinde verilen, infüzyon için hazırlanmış bir emülsiyondur. Ürün 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml ve 2463 ml ambalaj boyutlarındaki plastik torba içinde, amino asitler (proteinlerin yapımında kullanılan öğeler), glukoz (karbonhidratlar), lipidler (yağlar) ve tuzlar (elektrolitler) içerir ve yetişkinlere ve 2 yaş ve üzeri çocuklara verilebilir. Glukoz ve amino asit çözeltileri berrak, renksiz ila hafif sarı renktedirler ve partikül içermezler. Lipit emülsiyonu beyaz ve homojendir. Balıktan elde edilen omega 3 yağ asitlerinden zengin balık yağıiçermektedir. Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYU Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SMOFKABİVEN infüzyonluk emülsiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM SMOFKABİVEN üç odalı torba sisteminden oluşmaktadır. Her torba, ambalaj büyüklüğüne göre aşağıdaki kısmi hacimleri içermektedir. 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML HER 1000 ML Elektrolit içeren amino 250 ml asit çözeltisi 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukoz %42 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Yağ emülsiyonu 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Bu aşağıdaki toplam bileşime karşılık gelir: ETKIN MADDELER: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML HER 1000 ML Alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arjinin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glisin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g İzolösin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Lösin 1,9 g 3.7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lizin (asetat) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenilalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurin 0,25 g 0,50 g 0.75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Triptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tirozin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Kalsiyum klorür 0,14 g (dihidrat) 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Sodyum gliserofosfat 1,1 g (hidrat) 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Magnezyum sülfat 0,30 g (heptahidrat) 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Potasyum klorür 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Sodyum asetat 0,9 g (trihidrat) 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Çinko sülfat 0,0033 g (heptahidrat) 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glukoz (monohidrat) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Soya fasülyesi yağı (rafine) 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g 2 Orta zincirli trigliseridler 5,6 g 11,3 g 16.,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Zeytin yağı, rafine 4,7 g 9,4 g 14,1 g 18,8 g 23,4 g 9, Belgenin tamamını okuyun