SOLERAT %5+%1,5+%1,5 JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mepiramin maleat+lidokain hidroklorür+dekspantenol

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D04AB01 

INN (International Adı):

the mepiram maleate+lidocaine hydrochloride+metronidazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

antipruritics, dahil. antihistamınes, anestezi, vb.

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SOLERAT %5+%1,5+%1,5 JEL
CILDE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her 1 gram jel etken madde olarak 15 mg mepiramin
maleat, 15 mg
lidokain ve 50 mg dekspantenol içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Klorheksidin diglukonat, esans, propilen
glikol, hidroksipropil
selüloz, sitrik asit monohidrat ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SOLERAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SOLERAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SOLERAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SOLERAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SOLERAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SOLERAT, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir jeldir.
SOLERAT, etkin madde olarak mepiramin maleat, lidokain ve dekspantenol
içerir.
SOLERAT deriye uygulandığında, lokal olarak antialerjik (alerjiyi
giderici), antienflamatuar
(iltihabı giderici), antipruritik (kaşıntıyı giderici) ve
anestezik etki gösterir.
SOLERAT, güneş yanıkları, böcek sokmaları, ürtiker (kurdeşen),
kaşıntı ve birinci derece
(hafif) yanıklarda kullanılır.
2
2.
SOLERAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SOLERAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

SOLERAT’ın formülasyonunda bulunan etkin ve yardımcı maddelerden
herhangi birisine
karşı alerjiniz var ise,

İltihaplı deri hasta

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SOLERAT %5+%1,5+%1,5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel,
Mepiramin maleat………………15 mg
Lidokain………………………...15 mg
Dekspantenol……………………50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol…………...............200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz, berrak viskoz jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SOLERAT güneş yanıkları, böcek sokmaları, ürtiker, kaşıntı
ve birinci derece yanıklarda
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SOLERAT, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
SOLERAT, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SOLERAT, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye
sürülür.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir kullanım
şekli bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için özel bir kullanım şekli
bildirilmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SOLERAT,
bileşimindeki
maddelerden
herhangi
birine
karşı
oluşmuş
aşırı
duyarlılık
durumlarında kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SOLERAT,
gözlere
ve
mukoz
membranlara
temas
ettirilmemelidir.
Gözler
ile
temas
durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.
7 günlük bir SOLERAT kullanımına rağmen, hastada mevcut
yakınmaların sürmesi veya
artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.
İrinli
deri
hastalıkları
ile
enfekte
yaralarda,
iltihaplı
deri
enfeksiyonları
ve
bulaşıcı
hastalıklarda uygulanmamalıdır.
Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında
uygulandıklarında kalp ritm
bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol
açabilmektedir.