Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
somatostatin
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
H01CB01
somatostatin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SOMATOSAN 3 MG İV İNFÜZYON İÇIN AMPUL _ETKIN MADDE:_ 3 mg somatostatine eşdeğer 3,19-3,85 mg somatostatin asetat _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, hidroklorik asit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SOMATOSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SOMATOSAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SOMATOSAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SOMATOSAN’IN SAKLANMASI _ 1. SOMATOSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SOMATOSAN, somatostatin etkin maddesini içeren liyofilize toz bulunduran 1 adet ampul ve her bir ampul beraberinde liyofilize tozu çözmek için 1 mL çözücü (%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi) içeren ampulden oluşmaktadır. SOMATOSAN bir büyüme önleyici hormondur ve aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Sirozlu vakalardaki mide-alt yemek borusu varis kanamalarında - Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreas kaynaklı olası hastalıkların önlenmesinde - Ameliyat sonrası ve oniki parmak bağırsağında enfeksiyonlu abse yollarının salgılarını azaltmak için destekleyici tedavi ajanı olarak 2 2. SOMATOSAN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SOMATOSAN 'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Somatostatine veya SOMATOSAN içeriğindeki diğer bileşenlere kar Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SOMATOSAN 3 mg İV İnfüzyon İçin Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul: 3 mg somatostatine eşdeğer miktarda 3,19 mg-3,85 mg somatostatin asetat içerir. YARDIMCI MADDE: Sodyum hidroksit ………………………..0-0,10mg (pH ayarlayıcı olarak) Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM IV infüzyon çözeltisi için toz Renksiz ve saydam ampulde, beyaz renkli, homojen görünümlü, liyofilize toz ve eritici 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SOMATOSAN aşağıdaki durumlarda endikedir: - Sirozlu vakalardaki gastro-özofageal varis kanamalarında, - Pankreas ameliyatlarından sonra, pankreatik komplikasyonların profilaksisinde endikedir. - Post-operatif fistül ve duodenum fistüllerinin sekresyonunu azaltmak için destekleyici tedavi ajanı olarak kullanılması önerilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tek ve günlük dozlar ile pozoloji Tedavi periyodu boyunca, sürekli bir infüzyon olarak 3,5 mikrogram somatostatin/kg vücut ağırlığı/saat devam edilir. Somatostatinin kısa yarılanma ömründen dolayı, infüzyon, 1 dakikadan daha uzun süre ile kesintiye uğramamalıdır. 2 _Yükleme dozunun enjeksiyonu _ Başlangıçta, 2 ml izotonik, steril, apirojen sodyum klorür çözeltisi içerisinde çözülmüş haldeki 3,5 mikrogram/kg vücut ağırlığı, yavaş bir şekilde (1 dakika boyunca) intravenöz olarak uygulanır. _ _ _İdame dozunun infüzyonu _ İdame tedavisi için, somatostatin, sürekli bir intravenöz infüzyon olarak (genellikle, bir enjektör pompası yoluyla), genel dozaj önerisine uygun olarak uygulanır (3,5 mikrogram/kg vücut ağırlığı/saat). Vücut ağırlığı 50 kg 60 kg 75 kg 80 kg Dozaj 170 mikrogram/saat 200 mikrogram/saat 250 mikrogram/saat 270 mikrogram/saat Klinik uygulamada, uluslararası olarak, büyük ölçüde üniform 250 mikrogram/saat'lik bir doz yerleş Belgenin tamamını okuyun