SPECTOVET jel

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

spektinomisin dihidroklorür pentahidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNGA.Ş.

ATC kodu:

QJ01XX04

Farmasötik formu:

jel

Uygulama yolu:

oral

Terapötik grubu:

Kuzu

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Yetkilendirme tarihi:

2022-05-07

Ürün özellikleri

1B-1 ÜRÜN ÖZELLIKLERI ÖZETI
ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1.
VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN ADI, GÜCÜ VE FARMASÖTİK ŞEKLİ
SPECTOVET ORAL JEL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Aktif madde:
Ürünün içeriği:
Birim miktarda (ml’de);
İsim
Miktar
Aktif Madde
Spektinomisin Dihidroklorür Pentahidrat
78.26
1
mg
Yardımcı Madde
Benzoik Asit
1 mg
1
50.00
mg
Spektinomisin
74.53
mg
Spektinomisin
Dihidroklorür
Pentahidrat’a
eşdeğerdir. Potensi % 100 kabul edilmiştir. % 5 eksez
kullanılmıştır.
Yardımcı madde:
Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1 e bakınız.
3.
FARMASÖTİK ŞEKLİ
ORAL JEL
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
HEDEF TÜRLER
Kuzu
4.2
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPECTOVET Oral Jel, kolostrum yoksunluğu riski altında olan
yenidoğmuş kuzularda
spektinomisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
ishallerin ve bakteriyel
mide-bağırsak kanalı hastalıklarının (örn. salyalı ağız
hastalığı) tedavisinde kullanılır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi
dozlarına
ve
önerilen
kullanım
yoluna
uyulduğu
sürece
bilinen
bir
kontrendikasyonu yoktur. Etkin maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olan hayvanlarda ve
böbrek hasarı olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.4
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık
testine dayalı olmalıdır. Bu
mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerin duyarlılığına
ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik
düzeyinde) epidemolojik bilgilere dayalı olmalıdır.
4.5 KULLANIMDA DIKKAT EDILECEK ÖZEL HUSUSLAR
Ürünün
kullanımı
hayvandan
izole
edilen
bakterilerin
duyarlılık
testine
dayalı
olmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerin
duyarlılığına ilişkin yerel
(bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemolojik bilgilere dayalı
olmalıdır.
4.6
TERS ETKILER (SIKLIĞI VE ÖNEMI)
Aminoglikozid grubu antibiyotikler iç kulak organelleri üzerinde
kulak çınlaması,
denge ve işitme kaybı ile sonuçlanan ototoksik etkiler