Spiriva Respimat

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Tiotropis

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

R03BB04

INN (International Adı):

Tiotropis

Doz:

2,5 µg/išpurškime

Farmasötik formu:

įkvepiamasis tirpalas

Uygulama yolu:

įkvėpti

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Tiotropium bromide

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-30

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMO/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
tiotropis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Spiriva Respimat ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Spiriva Respimat
3.
Kaip vartoti Spiriva Respimat
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Spiriva Respimat
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA SPIRIVA RESPIMAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spiriva Respimat padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba
astma sergantiems žmonėms
lengviau kvėpuoti. LOPL yra ilgalaikė liga, sukelianti dusulį ir
kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu
bronchitu ir emfizema. Astma yra ilgalaikė liga, ji pasireiškia
kvėpavimo takų uždegimu ir
susiaurėjimu. Kadangi LOPL ir astma yra ilgalaikės ligos, Spiriva
Respimat reikia įkvėpti ne tik tada,
kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų,
bet kasdien. Jei reikia gydyti astmą,
Spiriva Respimat turite vartoti papildant gydymą taip vadinamais
įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir
ilgo veikimo ß
2
agonistais.
Spiriva Respimat yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas,
padedantis atverti kvėpavimo takus
ir orui lengviau patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus
Spiriva Respimat vartojimas gali padėti ir
tuo atveju, jeigu yra su liga susijęs dusulys, ir sumažinti ligos
daromą poveikį kasdieninei veiklai.
Kasdieninis Spiriva Respimat vartojimas t

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra 2,5 mikrogramo
tiotropio (viena gydomoji dozė

du
išpurškimai). Tai atitinka 3,124 mikrogramus tiotropio bromido
monohidrato.
Išpurškiama dozė – tai dozė, kurią įmanoma įkvėpti pacientui
pro inhaliatoriaus kandiklį.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
išpurškime yra 0,0011 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, įkvepiamasis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
LOPL
Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomasis bronchų
plečiamasis gydymas, simptomų
lengvinimas Spiriva Respimat.
Astma
Sergančių sunkia astma 6 metų ir vyresnio amžiaus pacientų,
kuriems praėjusių metų laikotarpiu
pasireiškė vienas arba daugiau sunkios astmos paūmėjimų,
palaikomojo bronchų plečiamojo gydymo
papildymas Spiriva Respimat (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisą galima įdėti tik į
Respimat inhaliatorių ir tik juo įkvėpti (žr. 4.2
skyrių).
Du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus

viena dozė.
Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra 5 mikrogramai tiotropio,
t. y. du išpurškimai iš
Respimat inhaliatoriaus. Ji įkvepiama kartą per parą, tokiu pačiu
dienos metu.
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Gydant astmą, visiškas ir akivaizdus pagerėjimas pasireiškia po
kelių vaistinio preparato dozių.
Sunkia astma sergantiems suaugusiems pacientams tiotropio reikia
vartoti papildant gydymą
įkvepiamaisiais kortikosterodais (≥800 µg budezonido/per parą
arba jam atitinkamu vaistiniu
preparatu) ir bent vienu kontroliniu vaistiniu preparatu.
Ypatingos populiacijos
Senyviems žmonėms galima vartoti rek