SPYLACTON 25 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spironolakton

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03DA01

INN (International Adı):

spironolactone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
SPYLACTON 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir tablet 25 mg spironolakton içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, povidone K 30, kalsiyum
hidrojen fosfat dihidrat,
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85F220095
sarı (polivinil alkol,
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol, talk, sarı demir
oksit (E172), FD&C Sarı
# 5/Tartrazin alüminyum lake (E102) ve FD&C Sarı # 6 /Sunset Yellow
FCF alüminyum lake
(E110).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _SPYLACTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _SPYLACTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _SPYLACTON NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _SPYLACTON'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 10
1.
SPYLACTON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak
adlandırılan gruba dahildir.
SPYLACTON; sarı-açık sarı renkli bir yüzü çentikli, yuvarlak,
bikonveks film tablet olarak,
20 film tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız
doktora gidiniz. Bu durum
vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin
pompalama gücünde ortaya
çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kal

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPYLACTON 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Spironolakton
25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Tartrazin (E102)
0,031 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı-açık sarı renkli bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks
film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Esansiyel hipertansiyonda

Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli
tedavisinde

NYHA
sınıf
II-IV
semptomatik
sistolik
kalp
yetersizliği
olan
hastalarda,
hastaneye yatışları ve erken ölüm riskini azaltmak için standart
tedaviye ek olarak

Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom
ve diğer
ödemli durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği
durumların
tedavisinde (tek başına veya standart tedaviyle kombine olarak)

Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde
(uygulanan
tedaviye ek olarak)

Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede

Hirsutizm tedavisinde
2 / 15
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Konjestif kalp yetersizliği: _
Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak
tavsiye edilir, fakat günlük 25
ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak
ayarlanmalıdır. _ _
_Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak: _
Randomize Spironolakton Değerlendirme Çalışmasında, standart
tedaviye ek olarak; serum
potasyumu
≤
5,0
mEq/L
ve
serum
kreatinini
≤
2,5
mg/dL
olan
hastalarda
günlük
spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25
mg’ı tolere edebilen hastalarda,
günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a
yükseltilebilir. Günde bir kez 25
mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a
düşürülebilir. Serum potasyum ve
serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir.( Bkz. Bölüm
4.4.