STADAQUEL 100 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

quetiapine

Mevcut itibaren:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine

Paketteki üniteler:

60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20494 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20494 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; QUETIAPINE-TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE NEURAXPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23543

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-24

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STADAQUEL 25 MG FILMTABLETTA
STADAQUEL 100 MG FILMTABLETTA
STADAQUEL 200 MG FILMTABLETTA
STADAQUEL 300 MG FILMTABLETTA
STADAQUEL STARTER 25 MG ÉS 100 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadaquel filmtabletta (a továbbiakban
Stadaquel és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadaquel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stadaquel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stadaquel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAQUEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stadaquel kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A Stadaquel számos betegsége
kezelésére szolgál, amelyek a
következők:

Bipoláris depresszió: amikor szomorúnak érzi magát vagy
lehangoltságot érez, bűntudata van,
erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.

Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív vagy rossz az
ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy
indulatkitörései vannak.

Skizofrénia: olyan hangokat hall,

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stadaquel 25 mg filmtabletta
Stadaquel 100 mg filmtabletta
Stadaquel 200 mg filmtabletta
Stadaquel 300 mg filmtabletta
Stadaquel Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Stadaquel 25 mg filmtabletta_:
25 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
1 mg laktóz-monohidrátot és 0,12 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
_Stadaquel 100 mg filmtabletta_:
100 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
Egy tabletta 4 mg laktóz-monohidrátot és 0,46 mg nátriumot
tartalmaz filmtablettánként.
_Stadaquel 200 mg filmtabletta_:
200 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
8 mg laktóz-monohidrátot és 0,92 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
_Stadaquel 300 mg filmtabletta_:
300 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
12 mg laktóz-monohidrátot és 1,4 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Stadaquel 25 mg filmtabletta_:
Barack színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
_Stadaquel 100 mg filmtabletta_:
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel*.
_Stadaquel 200 mg filmtabletta_:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
_Stadaquel 300 mg filmtabletta_:
Fehér, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*.
* A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYÉI/26131/2019
OGYÉI/26133/2019
OGYÉI/26134/2019
OGYÉI/26136/2019
OGYÉI/26142/2019
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Stadaquel javasolt:

schizophrenia kezelésére

bipoláris zavar kezelésére
o
bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a
mérsékelttől a súlyos állapotokig
o
bipoláris zavar major depresszió