STAFINE 500 MG FILM TABLET, 15 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum fusidat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XC01

INN (International Adı):

sodium hyaluronate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fusidik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
STAFİNE 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir film tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, krospovidon, laktoz anhidr (sığır sütü
kaynaklı),
magnezyum stearat, koloidal anhidr, silika, talk, hipromelloz E15,
titanyum dioksit, polietilen
glikol 6000, polietilen glikol 400.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STAFİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STAFİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STAFİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STAFİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STAFİNE, 15, 21 veya 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulan bir
antibiyotiktir.
2
STAFİNE, etkin madde olarak sodyum fusidat içerir. Sodyum fusidat,
bakterilerin çoğalmasını
önleyici veya öldürücü etki gösterir.
STAFİNE tablet,
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
• Yara enfeksiyonları,
• Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye
neden olan hastalık)
• Kemik ve kalp dokusu enfeksiyonları
• Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
• Kistik fibroz (akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden
olan kalıtımsal bir hastalık) ile
ilişkili enfeksiyonlar,
• Antibiyotik kullanımı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAFİNE 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sodyum fusidat
500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz anhidr (sığır sütü kaynaklı) 180 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, oblong film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• STAFİNE deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara
enfeksiyonları, osteomiyelit, pnömoni,
septisemi,
yara
enfeksiyonları,
endokardit,
süperenfekte
kistik
fibrozis
gibi
duyarlı
organizmaların neden olduğu tüm stafilokoksik enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
• Antibiyotik kullanımına bağlı antibiyotiklerin neden olduğu
ve Clostridium difficile tarafından
oluşturulan psödomembranöz kolit tedavisinde Metronidazol ve
Vankomisin kadar etkilidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde tavsiye edilen sodyum fusidat dozu günde üç kez, 500
mg (toplam 1,5 g/gün) 8
saatte bir uygulanır. Doz enfeksiyonun şiddetine göre 2 katına
kadar yükseltilebilir veya uygun
bir kombinasyon tedavisi kullanılabilir.
2 UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet, bir bardak su ile bir bütün olarak yemekten sonra
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Safra yolu ile atıldığından böbrek yetmezliği bulunan ve
hemodiyalize giren hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması
yapılmalıdır.
Şiddetli
hepatik
bozukluğu
olan,
hiperbilirübinemili,
sarılıklı
olan
hastalarda
STAFİNE
kullanımından kaçınılmalıdır.
Uzun süre yüksek dozda STAFİNE kullanan hastalarda periyodik olarak
karaciğer fonksiyon
testleri yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda günlük toplam doz 30-50 mg/kg/gün olup, günlük doz
üçe bölünerek verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yok