Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sertralinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N06AB06
Sertralinum
50 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2015-05-31
Certificat de înregistrare a medicamentului nr. 21753 din 01.06.2015 nr. 21754 din 01.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STIMULOTON 50 MG COMPRIMATE FILMATE STIMULOTON 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sertralină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stimuloton 3. Cum să luaţi Stimuloton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stimuloton 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STIMULOTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stimuloton conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-o grupă de medicamente denumite inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate. STIMULOTON POATE FI UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL: • Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi). • Tulburării de anxietate socială (la adulţi). • Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi). • Tulburării de panică (la adulţi). • Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ş Belgenin tamamını okuyun
Certificat de înregistrare a medicamentului nr. 21753 din 01.06.2015 nr. 21754 din 01.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stimuloton 50 mg comprimate filmate Stimuloton 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este sertralina. Stimuloton 50 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat conţine: sertralină 50 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg). Stimuloton 100 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat conţine: sertralină 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 111,90 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Stimuloton 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 271” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Stimuloton 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 272” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sertralina este indicată în tratamentul: Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de depresie majoră. Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie. Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani. Tulburării de anxietate socială. Stresului post-traumatic (SPT). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _Iniţierea tratamentului _ _Depresie şi TOC _ Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi. _Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _ Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg sertralină o dat Belgenin tamamını okuyun