Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid/lidokain hcl
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid/lidocaine hcl
Normal
antiinflamatuar hazırlıkları, topikal kullanım için non-steroid
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI SULİDİN ® PLUS %1 / %5 LIKIT JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir roll-on tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir. ● _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Dietilen glikol monoetil eter, butil hidroksitoluen (E321), hidroksipropil selüloz, gliseril monooleat, metil paraben (E218), propil paraben (E216) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _ PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULİDİN ® PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● SULİDİN ® PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan SULİDİN ® PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir. ● SULİDİN ® PLUS, 30 ve 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır. ● SULİDİN ® PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; - Bel ağrısı (lumbago), eklem Belgenin tamamını okuyun
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULİDİN ® PLUS %1 / %5 likit jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Nimesulid …………. %1 Lidokain …………… %5 YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksitoluen (E321)…….%0,05 Metil paraben …………………..%0,4 Propil paraben…………………..%0,1 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Likit Jel Sarı renkli karakteristik kokulu likit jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULİDİN ® PLUS, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: SULİDİN ® PLUS, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. SULİDİN ® PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır. - 2 - ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: SULİDİN ® PLUS ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR SULİDİN ® PLUS, - İçeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda, - Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını indükleyen Belgenin tamamını okuyun