Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nimesulid, Lidokain
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M02AA26
Nimesulid, Lidokain
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI SULJEL PLUS %1 + %5 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir roll-on şişe %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Butil hidroksitoluen, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), hidroksipropilselüloz, gliseril monooleat ve dietilen glikol monoetil eter içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULJEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULJEL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULJEL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULJEL PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULJEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SULJEL PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan SULJEL PLUS her bir gram içerisinde 10 mg nimesulid ve 50 mg lidokain içerir. SULJEL PLUS, 50 g likit jel içeren roll-on şişe (ucunda dönen top olan şişe) içinde kullanıma sunulmaktadır. SULJEL PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULJEL PLUS %1+%5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Nimesulid %1 Lidokain %5 içerir. YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksitoluen 0,5 mg/g Metil parahidroksibenzoat (E218) 4 mg/g Propil parahidroksibenzoat (E216) 1 mg/g Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Likit jel Sarı renkli karakteristik kokulu likit jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Suljel Plus, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Suljel Plus %1+%5 Jel, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. Suljel Plus %1+%5 Jel, koltuk altına uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Suljel Plus %1+%5 Jel ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Suljel Plus %1+%5 Jel, - Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda, - Astım, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker semptomlarını indükleyen aspirin ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçla Belgenin tamamını okuyun