SURGAM RETARD 300 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiaprofenik asit

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE11

INN (International Adı):

acid tiaprofenik

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tiaprofenic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-23

Bilgilendirme broşürü

1
|9
KULLANMA TALİMATI
SURGAM 300 MG RETARD TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir tablette 300 mg tiaprofenik asit
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, karbopol 934 P, aerosil 200, magnezyum stearat,
talk,
pluronik F 68
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.SURGAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.SURGAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.SURGAM NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.SURGAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SURGAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SURGAM retard tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu
içinde her biri 300 mg tiaprofenik
asit içeren 20 adet retard (geciktirilmiş etkili) tablet bulunur.
Piyasada SURGAM’ın tablet ve fitil formları da bulunmaktadır.
SURGAM, tiaprofenik asit adı verilen bir etkin madde içermektedir.
Bu etkin madde, “steroidal
olmayan anti-enflamatuar ilaçlar” (NSAİİ'ler) adı verilen bir
grup ilaca aittir. Vücudunuzda
normalde iltihaplanmaya neden olan bazı kimyasalları bloke ederek
çalışır.
Aşağıdaki durumlarda şişlik, acı, ateş, kızarıklık ve
tutulma tedavisi için kullanılmaktadır:
•
Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan
süreğen bir hastalık)
•
Osteoartrit (kireçlenme)
•
Ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden
a�

Ürün özellikleri

1
| 1 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SURGAM
®
300 mg retard tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiaprofenik asit
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Retard tablet
Bikonveks, silindirik, 10 mm çapında krem-beyaz, bir yüzü
“009” ve “T” kazılı, diğer yüzü
Roussel logolu renkli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut kas
iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
SURGAM kullanmaya karar verilmeden önce, SURGAM’ın potansiyel
faydaları
ve riskleri
ve
diğer
tedavi
seçenekleri
dikkatlice
değerlendirilmelidir.
Hastaların
bireysel
tedavi
amaçlarına
uygun
olarak
en
düşük
etkili
dozun
en
kısa
süre
boyunca
kullanılması
önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde;
Hekimin başka bir önerisi yoksa akşam yemeği sırasında ya da
yemekten sonra bir seferde
300 mg'lık iki tablet (=600 mg) alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SURGAM tabletler oral uygulanır.
Tabletler bütün olarak bir miktar sıvı ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kronik
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
tiaprofenik
asit
dikkatli
kullanılmalıdır
(böbrek
fonksiyonunun özellikle dikkatle izlenmesi gerekir).
Ağır böbrek veya karaciğer yetersizliği olanlarda kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SURGAM’ın çocuklarda kullanımına dair yeterli veri
bulunmamaktadır.
Semptomların kontrol altına alınabilmesi için gerekli en düşük
etkili dozun, en kısa sürede
uygulanması
ile
istenmeyen
etkiler
minimuma
indirilebilir
(bkz.
Bölüm
4.4).
2
| 1 6
KARDIYOVASKÜLER (KV) RISK
•
NSAİİ’ler ölümcül olabilecek KV trombotik olaylar, miyokard
infarktüsü ve inme riskinde
artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresi